醫(yī)療器械行業(yè) ISO13485 標準簡介

時間：2021-11-10

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-互利的供方關(guān)系
通過互利的供方關(guān)系，增強組織和供方創(chuàng)造**的能力。??????? 組織在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中向供方采購的產(chǎn)品具有相當?shù)臄?shù)量，而且采購的產(chǎn)品質(zhì)量必然會直接或間接地影響組織的較終產(chǎn)品的質(zhì)量。所以，為了使供方能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供符合本組織要求的產(chǎn)品，組織需要采用合適的方法選擇、評定合格的供方，并且與供方之間建立互惠互利的合作伙伴關(guān)系，使得雙方
ISO27001信息安全認證
詳細介紹：ISO27001是一個ISMS體系實施規(guī)范，并可使用該規(guī)范對組織的信息安全管理體系進行審核與認證，以保證組織能擺脫信息安全遭破壞。ISO27001:2013標準，是建立信息安全管理體系（ISMS）的一套規(guī)范，其中詳細說明了建立、實施和維護信息安全管理體系的要求，指出實施機構(gòu)應(yīng)該遵循的風險評估標準。作為一套管理標準，ISO27001指導(dǎo)相關(guān)人員如何去應(yīng)用ISMS，其終目的，還在于建立適合企
iso9001質(zhì)量管理體系基本術(shù)語介紹
iso9001質(zhì)量管理體系基本術(shù)語介紹（1）質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。（2）過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。（3）程序:為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。（4）產(chǎn)品:過程的結(jié)果，服務(wù)、軟件、硬件及流程性材料（5）合格:滿足要求。（6）質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系（7）質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動（8）質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分
ISO9001：2015版質(zhì)量管理體系七項原則指南
質(zhì)量管理原則是ISO9001質(zhì)量管理體系標準建立的理論基礎(chǔ)，新版標準繼續(xù)沿用這一模式。本次標準修訂時重新評估了這些質(zhì)量管理原則，將其中的原則之一 “管理的系統(tǒng)方法”合并到過程方法。因此，2008版所應(yīng)用的8項質(zhì)量管理原則，現(xiàn)在變成了7項質(zhì)量管理原則。即：從名稱和次序來看，這些質(zhì)量管理原則沒有特別大的變化。但是實際上已經(jīng)對每一個質(zhì)量管理原則的內(nèi)涵進行了全新的闡釋，既有對過去的修正和補充，也有一些全新