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ISO13485關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求
?2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī),確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求,根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求,CMD也將修訂和調(diào)整醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系注冊條件及其申請
持續(xù)改進(jìn)是一個組織自身生存和發(fā)展的需要,是組織的一個永恒目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的PDCA過程方法本身就內(nèi)在地要求對過程的識別、相互作用和溝通的各項活動進(jìn)行有效控制,實現(xiàn)過程增值和對過程實施持續(xù)改進(jìn)。就外部環(huán)境而言,任何事物都是在不斷發(fā)展的,同人們對產(chǎn)品要求的變化一樣。這種發(fā)展和變化必然會促使稅收工作的改進(jìn)和創(chuàng)新。因此,必須建立一種適應(yīng)機(jī)制,使稅收工作能夠適應(yīng)外界環(huán)境變化的要求,增強(qiáng)適應(yīng)能力和競爭能力,
一、環(huán)境管理體系審核在ISO14011環(huán)境管理體系審核程序的標(biāo)準(zhǔn)中,規(guī)定了環(huán)境管理體系審核的定義。即"環(huán)境管理體系審核是客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價,以判斷一個組織的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準(zhǔn)則的一個系統(tǒng)化和文件化的驗證過程,包括將這一過程的結(jié)果呈報委托方。"環(huán)境管理體系審核是判定一個組織的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準(zhǔn)則、進(jìn)而決定是否給予該組織注冊的一個重要步驟。所以環(huán)境
——ISO14001環(huán)境管理基礎(chǔ)知識之:污染物前言:ISO14001是關(guān)于環(huán)境保護(hù)的管理標(biāo)準(zhǔn),其管制對象主要是環(huán)境 污染物。因此,推行ISO14001環(huán)境管理體系有必要知道環(huán)境污染的常見類型以及主要的環(huán)境污染物質(zhì)?,F(xiàn)對相關(guān)的環(huán)保知識進(jìn)行說明 和適當(dāng)解釋,以期對大家全面推行ISO14001環(huán)境管理工作有所幫助。1、水體富營養(yǎng)化在人類活動的影響下,水生生物所需的氮、磷等營養(yǎng)物質(zhì)大量流入湖泊、河口 、海
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