詞條
詞條說(shuō)明
ISO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍
SO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍:ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)上述就是為你介紹的有關(guān)ISO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡迎前來(lái)咨詢我們網(wǎng)站,我們會(huì)有專業(yè)的人士為你講
申請(qǐng)激光產(chǎn)品FDA需要提供以下資料:1.產(chǎn)品說(shuō)明書2.激光測(cè)試報(bào)告3.激光路徑圖4.生產(chǎn)工廠品質(zhì)品質(zhì)流程5.整機(jī)測(cè)試, 如耐久性測(cè)試, 振動(dòng)測(cè)試, 高溫高濕測(cè)試等,6.樣品1-2件7.激光通路圖8.標(biāo)簽電子檔9.品保方面的檢測(cè)流程圖; 生產(chǎn),安裝流程圖,從來(lái)料到入倉(cāng)的整個(gè)過(guò)程。10.整機(jī)測(cè)試,如耐久性測(cè)試,振動(dòng)測(cè)試,高溫高濕測(cè)試等。五、醫(yī)療器械FDA認(rèn)證,包括:廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、
很多人對(duì)于fda不是很了解,fda是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局,美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)以及進(jìn)出口的相關(guān)產(chǎn)品,都要受到fda的監(jiān)管,這也是在辦理fda的時(shí)候所要掌握好的,在進(jìn)行fda辦理時(shí),fda的標(biāo)準(zhǔn)需要了解清楚,那么fda標(biāo)準(zhǔn)指的是什么?如何測(cè)試?產(chǎn)品進(jìn)行fda的認(rèn)證,主要是根據(jù)fda的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行的,根據(jù)fda的相關(guān)規(guī)定,進(jìn)行fda的注冊(cè)和檢測(cè),食品、藥品、化妝品等在進(jìn)行fda辦理的時(shí)候需要進(jìn)行fda的注冊(cè),
做ISO13485認(rèn)證意義通過(guò)ISO 13485認(rèn)證被視為滿足歐盟法規(guī)要求的第一步,企業(yè)因而有了進(jìn)軍**市場(chǎng)的可能;通過(guò)滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系的統(tǒng)一要求,幫助保護(hù)企業(yè)的財(cái)務(wù)投入;創(chuàng)建框架,用系統(tǒng)方法對(duì)企業(yè)流程和客戶反饋加以監(jiān)測(cè)。上述就是為你介紹的有關(guān)做ISO13485認(rèn)證意義的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡迎前來(lái)咨詢我們網(wǎng)站,我們會(huì)有專業(yè)的人士為你講解。
聯(lián)系人: 蔣小姐
電 話: 17717017570
手 機(jī): 18007141921
微 信: 18007141921
地 址: 湖北武漢江漢區(qū)新華西路武漢菱角湖萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)A區(qū)A.幢A3單元12層5號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: viacertt.cn.b2b168.com
聯(lián)系人: 蔣小姐
手 機(jī): 18007141921
電 話: 17717017570
地 址: 湖北武漢江漢區(qū)新華西路武漢菱角湖萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)A區(qū)A.幢A3單元12層5號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: viacertt.cn.b2b168.com