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詞條說明
【ISO13485】iso13485用于法規(guī)的要求
ISO13485 標準是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標準,該標準**關(guān)注醫(yī)療器械的*有效,強調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。由于ISO13485標準的宗旨和醫(yī)療器械法規(guī)的目標高度契合,與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界及社會公眾的期望完全一致,因此 ISO13485 標準一經(jīng)發(fā)布,就得到**醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界、監(jiān)管部門及社會的高度重視及廣泛認可。很多國家將ISO13485標準轉(zhuǎn)化為本國標準,在醫(yī)療器
要想根據(jù)ISO9001,主要是要做好不斷完善質(zhì)量**體系和與體系認證立即相關(guān)的各項工作。這兩項工作中是十分關(guān)鍵的,也是執(zhí)行ISO9001認證不容忽視的標準。 1、要不斷完善質(zhì)量**體系,應(yīng)當從質(zhì)量職責(zé)分派下手,撰寫質(zhì)量確保手冊和體系文件,落實手冊和體系文件,保證質(zhì)量紀錄齊備。 2、與體系認證立即相關(guān)的各項工作關(guān)鍵做好下列工作中。要*方案策劃,定編體系認證工作規(guī)劃;把握信息,挑選認證組織并與選
【寧波ISO9001認證】企業(yè)完成ISO9001認證有什么作用
企業(yè)完成ISO9001認證有什么作用呢?1、iso9001認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是ISO9001質(zhì)量體系認證本身。2、iso9001認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標準。進行質(zhì)量體系認證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。3、iso9001認證的機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性,認證
【寧波ISO9001認證】ISO9001認證要準備哪些資料?
做iso9001認證,提交給認證公司的資料一般包括:營業(yè)執(zhí)照(單位蓋章有章?。?、稅務(wù)登記證(單位蓋章有章印)、開戶許可證復(fù)印件、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;以上資料供企業(yè)提交認證申請用;手冊、程序文件、表單、記錄····這些供現(xiàn)場審核用現(xiàn)在ISO9001認證對于企業(yè)來講都很普遍,當然做iso9001認證內(nèi)容的公司也很多。確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標準 **過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
電 話: 0574-86577292
手 機: 17858891891
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