詞條
詞條說明
iso9001認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證體系認(rèn)證涉及面是ISO認(rèn)證中較多的,乃至比ISO14001和OHSAS18001都需要高。一些生產(chǎn)制造企業(yè)既要做ISO認(rèn)證,又由于一些客觀性的緣故不可以達(dá)到具體必須導(dǎo)致了認(rèn)證的困局,下邊小編就舉一個印刷領(lǐng)域的事例吧!以前小編做了一家印刷領(lǐng)域的ISO9001認(rèn)證,企業(yè)是生產(chǎn)制造的企業(yè),在印刷領(lǐng)域中實際上企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模在本地也算非常大的,老總自身也是對ISO認(rèn)證較為認(rèn)同,可是
ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認(rèn)證等,具體如下:一、初次認(rèn)證1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請表》,認(rèn)證中心收到申請認(rèn)證材料后,會對文件進(jìn)行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》。2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認(rèn)。3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品**措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行。4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境
如果在ISO9001中,選出哪個條款較重要的話,那我就選“管理評審”。先看一看參加管理評審的都是哪些人?較高管理者、各個部門的一把手。再看一看都討論哪些問題?方針、目標(biāo)、未來方向。最后想一想管理評審輸出是什么?分責(zé)任、分任務(wù)、分錢。凡是與分錢相關(guān)的事,就是企業(yè)較大的事。有人可能說不對,分責(zé)任、分任務(wù)、定目標(biāo)應(yīng)該是較大的事。但這些事的前提是,巧婦難為無米之炊,沒錢干個屁事。所以當(dāng)我看管理評審報告時,
ISO13485認(rèn)證適用對象:履行**、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商,及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè),想要在**、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。ISO13485認(rèn)證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的**度;2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)
公司名: 寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司
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