【ISO13485】ISO13485認(rèn)證流程

時(shí)間：2021-09-09作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：399

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 寧波ISO9001認(rèn)證

  iso9001認(rèn)證企業(yè)要**質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件，貫徹手冊(cè)和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作：1.iso9001要求*策劃，編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃；2.iso9001要求掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)；3.iso9

• 【ISO管理體系認(rèn)證】ISO認(rèn)證步驟

  簡(jiǎn)單地說(shuō)，推行ISO有如下五個(gè)**的過(guò)程：知識(shí)準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。以下是企業(yè)推行ISO的典型步驟，可以看出，中間完整地包含了上述五個(gè)過(guò)程：○ 企業(yè)原有體系識(shí)別、診斷；○ 任命管理者代表、組建ISO推行組織；○ 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；○ 各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)訓(xùn)練；○ ISO標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；○ 體系文件編寫（立法）；○ 體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；○ 內(nèi)審員接受訓(xùn)練；

• ISO三體系認(rèn)證之ISO9001

  ISO三體系認(rèn)證包含ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001質(zhì)量體系管理認(rèn)證以及ISO45001職業(yè)健康檢查管理體系認(rèn)證。這篇就先說(shuō)說(shuō)ISO9001吧。ISO9001認(rèn)證是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系重要標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族規(guī)范是**民航組織（ISO）在1994年明確指出的界定，是指**民航組織質(zhì)量管理方案和質(zhì)量保證專業(yè)性**制定的國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證現(xiàn)

• 什么是ISO13485

  什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái)，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD(歐盟