【ISO13485】ISO13485認證材料

時間：2021-09-09

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
ISO9001認證流程
ISO9001認證是ISO9000族規(guī)范所包含的一組質(zhì)量管理體系關鍵規(guī)范之一。標準介紹1.質(zhì)量管理體系：產(chǎn)生文檔化的質(zhì)量管理體系、創(chuàng)建質(zhì)量管理手冊、操縱文檔和紀錄。2.管理職責：管理方法服務承諾規(guī)定、以客戶為**、創(chuàng)建質(zhì)量目標、創(chuàng)建質(zhì)量方針并方案策劃完成過程、明確職責權限并保證有效的溝通、進行管理評審主題活動、保證質(zhì)量管理體系的延續(xù)性。3.資源優(yōu)化配置：給予品質(zhì)管理中心需的資源、人力資源、基礎設施
什么是ISO13485
什么是ISO13485該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
恭喜寧波寧力緊固件有限公司獲得勞氏9001+CE認證
寧波寧力高強度緊固件有限公司創(chuàng)建于1984年，原系鎮(zhèn)海高強度緊固件實業(yè)公司，1998年較名為寧波寧力高強度緊固件有限公司，是一家生產(chǎn)高強度緊固件產(chǎn)品的專業(yè)制造商。公司經(jīng)過二十多年的發(fā)展，擁有總資產(chǎn)3.9億余元，注冊資金8000萬元，占地面積63350平方米，在冊員工400多人；并于2005年9月在江蘇省成立了江蘇寧力高強度緊固件有限公司，其占地面積約86000平方米。公司技術力量雄厚，生產(chǎn)設
ISO9001
ISO9001認證情況根據(jù)**標準化組織（ISO）2007年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果顯示，截至2006年底，在170個國家共頒發(fā)了ISO9001：2000版認證證書897866張，其中中國頒發(fā)了162259張證書，占頒發(fā)總量的18%，居世界**位。這說明2000版標準得到了廣泛的應用，受到了許多組織的關注，中國也成為名副其實的質(zhì)量管理體系認證大國。特點獨立的第三方質(zhì)量體系認證誕生于70年代后期，它