EN 10204-3.1證書頒發(fā)的具體要求

時(shí)間：2021-04-25作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：128

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  詞條說明

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證的意義

  ISO13485認(rèn)證適用對(duì)象：履行**、歐洲和本國(guó)的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，想要在**、歐洲和本國(guó)市場(chǎng)上展示其競(jìng)爭(zhēng)和績(jī)效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。ISO13485認(rèn)證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的**度；2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)

• 【寧波ISO9001認(rèn)證】完成ISO9001認(rèn)證有什么好處

  1、iso9001認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證本身。2、iso9001認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要，故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。3、iso9001認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性，認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位（供方）在經(jīng)濟(jì)上沒有利

• 醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

  ISO13485介紹?????? ISO13485認(rèn)證是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商（如：美國(guó)、日本、加拿大、歐盟）為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。?????? ISO13485認(rèn)證支持

• 【EN14399認(rèn)證】en是什么認(rèn)證

  CENELEC與CEN 簡(jiǎn)介 CENELEC和CEN以及它們的聯(lián)合機(jī)構(gòu)CEN/ CENELEC是歐洲較主要的的標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)。 CENELEC于1976年成立于比利時(shí)的布魯塞爾，由兩個(gè)早期的機(jī)構(gòu)合并而成。它的宗旨是協(xié)調(diào)歐洲有關(guān)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)所頒布的電工標(biāo)準(zhǔn)和*貿(mào)易上的技術(shù)障礙。CENELEC的成員是歐洲共同體12個(gè)成員國(guó)和歐洲自由貿(mào)易區(qū)（EFTA）7個(gè)成員國(guó)的國(guó)家**。除冰島和盧森堡外，其余17