詞條
詞條說(shuō)明
企業(yè)申請(qǐng)ISO13485醫(yī)療體系的好處
企業(yè)實(shí)行ISO13485:2016的好處 1.依據(jù)ISO13485認(rèn)證發(fā)展和改進(jìn)銷(xiāo)售額。 a.在競(jìng)標(biāo)世界性協(xié)議書(shū)或拓展新工作流程時(shí),ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證將可以證實(shí)您具有高層次的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。 b.**認(rèn)證進(jìn)行的準(zhǔn)時(shí)核查將有益于您持續(xù)運(yùn)行、管控和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和整個(gè)過(guò)程;可以提升內(nèi)部運(yùn)作的可預(yù)見(jiàn)性以做到客戶(hù)的規(guī)定;還能夠顯著改進(jìn)您的整體績(jī)效考評(píng)。此外您會(huì)注意到員工的責(zé)任
重磅!英國(guó)接受CE標(biāo)識(shí)過(guò)渡期再次延長(zhǎng),2023年1月1日起賣(mài)家需使用UKCA標(biāo)識(shí)
020年1月31日,英國(guó)脫歐獲得批準(zhǔn)并生效!自英國(guó)脫歐后,宣布CE 標(biāo)識(shí)將不再作為證明產(chǎn)品符合英國(guó)法規(guī)的標(biāo)識(shí)要求。自2021年1月1日起,UKCA 將取代CE標(biāo)識(shí)作為產(chǎn)品進(jìn)入英國(guó)的強(qiáng)制性標(biāo)識(shí),給予了CE標(biāo)識(shí)1年的過(guò)渡期,即到2022年1月1日。再次延期如今,這個(gè)日期再次延期1年,直至2023年1月1日。據(jù)英國(guó)**官網(wǎng)發(fā)布較新UKCA使用指引得知,為了讓賣(mài)家有更多的時(shí)間做調(diào)整,在大多數(shù)情況下,202
緊固件,是作緊固連接用且應(yīng)用較為廣泛的一類(lèi)機(jī)械零件,可以說(shuō)在各行各業(yè)的使用非常廣泛了,我們應(yīng)該在很多的產(chǎn)品上可以看到這些緊固件產(chǎn)品,雖小但發(fā)揮著很大的作用。緊固件產(chǎn)品出口歐盟是要辦理CE認(rèn)證的,不同類(lèi)型的辦理時(shí)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)也是不一樣的。下面小編介紹一下EN15048標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。緊固件必須按照EN15048-1提供非預(yù)載螺栓組件和按照EN14399-1提供預(yù)加載螺栓組件,以符合CE認(rèn)證要求。組件需要根據(jù)
【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認(rèn)證
ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益:1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證,日益受到歐美和中國(guó)**機(jī)構(gòu)的重視,有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,是**進(jìn)入**市場(chǎng)的通行證;2、增加企業(yè)的**度;3、可提高和保證產(chǎn)品
公司名: 寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司
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