ISO13485適用哪些企業(yè)

時(shí)間：2022-01-09作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：416

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• REACH 219項(xiàng)-REACH擬增8項(xiàng)SVHC

  歐盟《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制的法規(guī)》(簡(jiǎn)稱“REACH”)已正式實(shí)施。根據(jù)該法規(guī)要求，歐盟**將建立統(tǒng)一的化學(xué)品監(jiān)控管理體系，并于2012年前完成所有相關(guān)化學(xué)品的管理。與近年來(lái)歐盟實(shí)施的各項(xiàng)指令相比，REACH法規(guī)的影響范圍較廣，它將歐盟市場(chǎng)上約3萬(wàn)種化學(xué)產(chǎn)品及其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品分別納入注冊(cè)、評(píng)估、許可3個(gè)管理監(jiān)控系統(tǒng)，未納入該管理系統(tǒng)的產(chǎn)品不能在歐盟市場(chǎng)上銷售，REACH

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證的意義

  ISO13485認(rèn)證適用對(duì)象：履行**、歐洲和本國(guó)的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。開(kāi)發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，想要在**、歐洲和本國(guó)市場(chǎng)上展示其競(jìng)爭(zhēng)和績(jī)效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。ISO13485認(rèn)證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的**度；2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)

• ISO體系之QC、QA、IQC、IPQC怎么區(qū)分？說(shuō)明白了！

  QC：Quality Control，品質(zhì)控制，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。一般包括：·IQC（Incoming Quality Control，來(lái)料檢驗(yàn)）·IPQC（In-Process Quality Control，制程檢驗(yàn)）·FQC（Final Quality Control，成品檢驗(yàn)）·OQC（Out-going Quality Control

• 【EN10204認(rèn)證】EN10204材料認(rèn)證如何辦理

  EN10204材料認(rèn)證如何辦理?????EN10204認(rèn)證是指歐盟金屬產(chǎn)品材料認(rèn)證，它的作用是聲名檢驗(yàn)結(jié)果與訂單要求一致。EN10204證書(shū)是向客戶證明其產(chǎn)品符合歐洲材料規(guī)范的有效證書(shū)，一般對(duì)于出口的大型設(shè)備、壓力設(shè)備等產(chǎn)品，都需要其原材料供應(yīng)商提供EN10204證書(shū)，來(lái)證明設(shè)備上所采用的原材料是符合歐洲規(guī)范的。EN10204標(biāo)準(zhǔn)上面并沒(méi)有對(duì)證書(shū)的