詞條
詞條說明
ISO13485認(rèn)證適用對象:履行**、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商,及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè),想要在**、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。ISO13485認(rèn)證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的**度;2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)
【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認(rèn)證
ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益:1、ISO13485變強制性認(rèn)證,日益受到歐美和中國**機構(gòu)的重視,有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,是**進入**市場的通行證;2、增加企業(yè)的**度;3、可提高和保證產(chǎn)品
ISO9001-24條“軍規(guī)”1、編制文件編制文件,應(yīng)關(guān)注“給誰用”而不是“給誰看”。2、注重性格工作要注重性格,中國式管理要注重中國人的性格。3、分層審核百人以上規(guī)模的企業(yè),都應(yīng)該推行QSB管理,建立分層審核制度。4、前期策劃許多工作做不好,是由于前期未策劃好,PDCA循環(huán)的“P”很重要。5、員工****者的其中一項職責(zé),就是不能讓你的對手去發(fā)現(xiàn)你員工的**。6、問題分析如果你對問題的把握不夠精
緊固件CE認(rèn)證:EN15048標(biāo)準(zhǔn)緊固件,是作緊固連接用且應(yīng)用較為廣泛的一類機械零件。緊固件使用行業(yè)非常廣泛的機械基礎(chǔ)件。在一些設(shè)備上、電器、機械、設(shè)備、冶金、儀器儀表等上面都可以看到。緊固件產(chǎn)品做CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)你了解嗎,辦理流程是什么呢。緊固件CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)介紹:1. EN 14592:2008+A1:2012Timber structures - Dowel-type fasteners – Re
公司名: 寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司
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