【ISO13485】iso13485用于法規(guī)的要求

時間：2021-04-09作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：226

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 緊固件CE

  緊固件CE認(rèn)證。木結(jié)構(gòu)緊固件EN 14592認(rèn)證、機(jī)械緊固件EN14566認(rèn)證、結(jié)構(gòu)金屬緊固件（螺栓）EN 14399認(rèn)證、建筑用螺絲、螺栓EN15048認(rèn)證。緊固件CE認(rèn)證流程：1.申請咨詢：（1）填寫申請表（2）申請公司信息表（3）提供釘子、螺母、螺栓和螺絲等緊固件產(chǎn)品資料。2.費(fèi)用報價：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)測試項目給客戶以合理的報價。3.客戶付款：申請人確認(rèn)報價后，簽訂立案

• 美國普通口罩的新規(guī)范

  ASTM呼吸防護(hù)小組**（F23.65）發(fā)布了F3502《普通口罩標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。一般公眾和工作人員佩戴的普通口罩是指佩戴在面部的產(chǎn)品，至少覆蓋佩戴者的鼻子和嘴，主要目的是提供源頭控制，并提供一定程度的微粒過濾，以減少吸入的微粒物質(zhì)。ASTM F3502規(guī)定了一次性使用和可重復(fù)使用口罩的較低設(shè)計、性能（試驗）、標(biāo)簽、用戶說明、報告和分類以及合格評定要求。?性能分類：評估亞微米顆粒物過濾效率

• 醫(yī)療器械管理體系流程

  (二）、實施ISO13485**標(biāo)準(zhǔn)給企業(yè)所帶來的收益1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證，日益受到歐美和中國**機(jī)構(gòu)的重視，有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是**進(jìn)入**市場的通行證；2、可提高和改善企業(yè)的管理水平，加企業(yè)的度；3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲得較大的經(jīng)濟(jì)效益；4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度。（三）、建立ISO1348

• 恭喜賽利數(shù)控有限公司取得SGS ISO9001體系證書

  SYIL MACHINE TOOLS 家族式企業(yè)，開發(fā)并生產(chǎn)精密數(shù)控銑機(jī)床及小型加工中心機(jī)。自成立以來向全世界供應(yīng)了12'000余臺機(jī)床。在中國寧波及上海設(shè)有同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)組裝工廠，同時在美國休斯頓及新加坡設(shè)有公司。?SYIL MACHINE TOOLS 不僅自行完成裝配，還生產(chǎn)高度縱向一體化的精密機(jī)床零配件及組件，確保坐標(biāo)級精度。質(zhì)量認(rèn)證和環(huán)境管理均按照較新的**質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，保證