【ISO13485】iso13485用于法規(guī)的要求

時間：2021-04-09

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【寧波ISO9001認證】ISO9001認證多少錢
市面上ISO9001認證咨詢代理的價格大概在8000元左右，但是具體的實際費用，還有下面這幾個因素限制：公司人的數量不同會導致不同的認證費用由于認證公司主要根據公司人員數量來安排審計時間，而且人數越多審查時間會越長，這也意味著越多的公司報告認證機構的審計成本越高，自然價格越高。按照有關規(guī)定，每增加100人，人數檔次將每增加一級，外資認證機構的審計費用將增加4000元，國內機構增加1500元。培訓費
醫(yī)療器械管理體系流程
(二）、實施ISO13485國際標準給企業(yè)所帶來的收益1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國**機構的重視，有利于*國際貿易中的技術壁壘，是取得進入國際市場的通行證；2、可提高和改善企業(yè)的管理水平，加企業(yè)的度；3、可提高和保證產品的質量水平，使企業(yè)獲得更大的經濟效益；4、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內部工作流程與制度。（三）、建立ISO1348
【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認證
ISO13485認證涉及的相關產品分為7個技術領域1、非有源醫(yī)療設備2、有源（非植入）醫(yī)療器械3、有源（植入）醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質/技術的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關服務企業(yè)收益：1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國**機構的重視，有利于*國際貿易中的技術壁壘，是取得進入國際市場的通行證；2、增加企業(yè)的**度；3、可提高和保證產品
ISO三體系認證之ISO9001
ISO三體系認證包含ISO9001質量管理體系認證、ISO14001質量體系管理認證以及ISO45001職業(yè)健康檢查管理體系認證。這篇就先說說ISO9001吧。ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系重要標準之一。ISO9000族規(guī)范是國際民航組織（ISO）在1994年明確指出的界定，是指國際民航組織質量管理方案和質量保證專業(yè)性**制定的國家行業(yè)標準。ISO9001認證現