緊固件CE認證

時間：2021-03-19作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：307

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 恭喜思脈得(嘉興)醫(yī)療科技有限公司取得SGS ISO13485體系證書

  思脈得科技 公司秉承創(chuàng)新技術(shù)，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為客戶提供**預(yù)期**為宗旨，致力于為醫(yī)療行業(yè)客戶提供一攬子全套技術(shù)解決方案；讓醫(yī)療器械行業(yè)客戶專注服務(wù)于臨床。經(jīng)過幾年的發(fā)展，公司逐步由單一的技術(shù)設(shè)計開發(fā)服務(wù)到醫(yī)療器械產(chǎn)品概念設(shè)計，快速成型，機加工，模具制造，注塑成型，裝配服務(wù)，貼牌制造，產(chǎn)品注冊支持全套服務(wù)。技術(shù)涉及領(lǐng)域：光電技術(shù)，精密機械，軟件開發(fā)，電路設(shè)計，機加工，模具制造，注塑成型，生產(chǎn)線智能制造。

• ISO13485認證標(biāo)準流程 ISO13485認證通過的好處

  ISO13485:2003是一個獨立的標(biāo)準，對于僅在醫(yī)療器械商品工業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域經(jīng)營的企業(yè)，該標(biāo)準可以獨立于ISO9001:2000運用。ISO13485認證是一種質(zhì)量認證體系管理，尤其是對醫(yī)療器械。在很多狀況下，公司在進出口他們的產(chǎn)品到**市場的情形下，依據(jù)ISO9001認證/ISO13485認證是占有優(yōu)勢的，甚至是不可或缺的。在歐盟成員國，歐盟國家的管理方案進行允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟

• ISO13485: 2016對醫(yī)療器械行業(yè)的影響

  ISO13485: 2016對醫(yī)療器械行業(yè)的傷害較新后的ISO13485規(guī)范ISO13485:2016格導(dǎo)致較大傷害，原文中將跟你說，醫(yī)療器械制造商務(wù)必掌握些什么。**海事組織(ISO) 對存在已久的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系國家行業(yè)標(biāo)準作了徹底的審改。醫(yī)療器械制造商現(xiàn)如今早已鑒定審改的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并將較新版本ISO13485:2016與原版本信息IS013485:2003進行比較。制造商

• ISO 9001:2015標(biāo)準 9.3條款的審核關(guān)注點解析

  一、引言“管理評審活動應(yīng)確保與組織戰(zhàn)略方向的一致性”是ISO 9001：2015（以下簡稱“標(biāo)準”）中9.3條款的規(guī)定要求。然而，筆者在審核時發(fā)現(xiàn)，一些組織在實施該條款的過程中，只關(guān)注到了應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，卻忽視了還要確保與組織戰(zhàn)略方向保持一致的要求，如在其管理評審活動的策劃、輸入、改進決定的資料里根本找不到關(guān)于一致性的要求。針對上述問題，筆者提出內(nèi)部實施改進，外部審核關(guān)