詞條
詞條說明
一、在記錄過程中常見的問題盲——記錄的設(shè)置、設(shè)計目的、功能不明,不是為管理、改進所用,而是為了應(yīng)付檢查。亂——記錄的設(shè)置、設(shè)計隨意性強,缺乏體系考慮;記錄的填寫、保管收集混亂,責(zé)任不清。散——保存、管理分散,未作統(tǒng)一的規(guī)定。松——記錄填寫、傳遞、保管不嚴,日常疏于檢查;記錄達不到要求、無人考核,且丟失和涂改現(xiàn)象嚴重??铡撎畈惶睢⒖崭窈芏?,缺乏嚴肅性、法定性。錯——寫錯別字,語言表達不清,填寫錯
什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來,得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用,新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn):從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行,它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
1、iso9001認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是ISO9001質(zhì)量體系認證本身。2、iso9001認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進行質(zhì)量體系認證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。3、iso9001認證的機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經(jīng)濟上沒有利
木制品CE認證常用到的標(biāo)準(zhǔn)有:EN13986建筑用人造板性能、合格評定和標(biāo)志 人造板EN14250木結(jié)構(gòu).裝配有穿孔金屬板緊固件的預(yù)制結(jié)構(gòu)構(gòu)件的生產(chǎn)要求 預(yù)制木結(jié)構(gòu)構(gòu)件EN14374 木結(jié)構(gòu).結(jié)構(gòu)層壓膠合板材.要求 木結(jié)構(gòu)EN14342木地板和拼花地板.特性、符合性評價和標(biāo)記 木地板EN14080木結(jié)構(gòu).膠合層合木材和膠合實木.要求 膠合層壓木材EN14915實心木質(zhì)鑲板和貼面層.特性、合格評定和
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