詞條
詞條說明
ISO13485認(rèn)證申請條件1)申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2)已**生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門法規(guī)有要求時(shí))。3)申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4)申請組織應(yīng)建立符合擬申請認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè),質(zhì)量管理體
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO9001認(rèn)證用于確立組織具有給與確保顧客要求和可以用較新法律法規(guī)要求的硬件設(shè)備的專業(yè)能力,目的在于提升顧客令人滿意。隨著著著商品經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展和日益系統(tǒng)化,為提高產(chǎn)品的信用度、減少不斷檢驗(yàn)、削弱和***貿(mào)易技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備維修管理運(yùn)營者、經(jīng)銷者、顧客和消費(fèi)者各個(gè)領(lǐng)域權(quán)益,這一認(rèn)證方?jīng)]遭受企業(yè)營銷管理彼此之間是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展利益控制,公平合理、專業(yè)化。只需是依據(jù)IS
【緊固件CE認(rèn)證】EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)范圍
EN14399是歐盟CE認(rèn)證體系中,建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了對于高強(qiáng)度緊固件這類產(chǎn)品在申請CE認(rèn)證時(shí)所需滿足的合規(guī)性評定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品,需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進(jìn)行認(rèn)證。EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求,這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度,螺紋尺寸為M12至M36,性能等級為10.
ISO13485介紹?????? ISO13485認(rèn)證是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。?????? ISO13485認(rèn)證支持
公司名: 寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
電 話: 0574-86577292
手 機(jī): 17858891891
微 信: 17858891891
地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號329創(chuàng)業(yè)園
郵 編:
網(wǎng) 址: hce2015.cn.b2b168.com
公司名: 寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
手 機(jī): 17858891891
電 話: 0574-86577292
地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號329創(chuàng)業(yè)園
郵 編:
網(wǎng) 址: hce2015.cn.b2b168.com