醫(yī)療器械管理體系流程

時(shí)間：2021-03-19作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司瀏覽：260

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 緊固件CE認(rèn)證-歐盟對(duì)中國(guó)部分鋼鐵緊固件的反傾銷(xiāo)稅率最高為89.8％

  2020年12月21日,歐盟**發(fā)布公告稱(chēng)，應(yīng)歐洲工業(yè)緊固件協(xié)會(huì)(European Industrial Fasteners ?Institute)申請(qǐng)，正式對(duì)原產(chǎn)自中國(guó)的鋼鐵制緊固件產(chǎn)品(certain iron or steel ?fasteners)發(fā)起反傾銷(xiāo)調(diào)查。中國(guó)對(duì)歐盟進(jìn)口碳鋼緊固件反傾銷(xiāo)措施將于2021年6月28日到期。2021年6月17日，歐委會(huì)于官方公報(bào)上發(fā)

• 恭喜海天集團(tuán)取得SZU 歐盟CE認(rèn)證

  ? ??海天集團(tuán)創(chuàng)建于1966年，經(jīng)50多年的創(chuàng)業(yè)開(kāi)拓，現(xiàn)已發(fā)展成為總資產(chǎn)**百億的大型跨國(guó)公司。集團(tuán)下轄兩個(gè)上市公司（海天**控股有限公司和寧波海天精工股份有限公司）、海天驅(qū)動(dòng)、海天金屬等四大制造企業(yè)及其附屬70余家海內(nèi)外子公司。2019年度集團(tuán)總產(chǎn)值**過(guò)150億元，產(chǎn)品及客戶(hù)遍布**130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

• 醫(yī)療器械管理體系流程

  (二）、實(shí)施ISO13485**標(biāo)準(zhǔn)給企業(yè)所帶來(lái)的收益1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證，日益受到歐美和中國(guó)**機(jī)構(gòu)的重視，有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是**進(jìn)入**市場(chǎng)的通行證；2、可提高和改善企業(yè)的管理水平，加企業(yè)的度；3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲得較大的經(jīng)濟(jì)效益；4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度。（三）、建立ISO1348

• 寧波ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

  標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介1.質(zhì)量管理體系：形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊(cè)、控制文件和記錄。2.管理職責(zé)：管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過(guò)程、確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通、開(kāi)展管理評(píng)審活動(dòng)、確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理：提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、管理與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)管理、管理生