ISO13485醫(yī)療管理體系申請流程

時(shí)間：2022-01-02作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：748

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 【EN10204認(rèn)證】EN10204 3.1具體內(nèi)容是什么？

  依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：EN 10204:2004 金屬產(chǎn)品檢驗(yàn)文件的類型EN 10204:2004 Metallic products —Types of inspection documentsEN 10204認(rèn)證是指金屬產(chǎn)品材料認(rèn)證，它的作用是聲名檢驗(yàn)結(jié)果與訂單要求一致。(Statement of compliance with the order, with indication of results

• 什么是ISO13485

  什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟

• ISO9001-這七種情形將被列入認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單（二）

  三、關(guān)于認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單的具體列入情形違反法律、行政法規(guī)規(guī)定，且符合44號令*二條、*七條（四）（五）、*十條的規(guī)定，受到各級市場監(jiān)督管理部門按照從重處罰原則處以罰款、吊銷許可證件、吊銷營業(yè)執(zhí)照、限制從業(yè)等較重行政處罰的以下情形，在實(shí)施行政處罰的同時(shí)應(yīng)當(dāng)列入認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單：（一）出具虛假或者嚴(yán)重失實(shí)的認(rèn)證結(jié)論，嚴(yán)重危害質(zhì)量*；根據(jù)《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》*十八條的規(guī)定，有下列情形之

• 恭喜上海群科儀表有限公司滅火器指示器取得APRAGAZ EN3-7

  ? ? ? 上海群科儀表有限公司是各類 壓力表、消防壓力指示器（含不銹鋼耐酸式）、*閥和各種氣體減壓器的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。公司以雄厚的技術(shù)、精良的工藝、**的設(shè)備和齊全的檢測手段向國內(nèi)外用戶提供質(zhì)量可靠、用途廣泛的壓力儀表。產(chǎn)品**歐美、東南亞、中東各國和地區(qū)。公司本著“質(zhì)量**、信譽(yù)至上、服務(wù)周到”的宗旨，提供真誠滿意的服務(wù)。熱誠歡迎各界客戶洽談業(yè)務(wù)光臨指導(dǎo)。