什么是ISO13485

時間：2021-10-22作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：776

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• 詞條

  詞條說明

• REACH-SVHC候選物質(zhì)增加至219+1項

  什么是REACH？REACH即"Registration，Evaluation，Authorization，and Restriction of Chemicals"的縮寫，是一部關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī)，也是歐盟關(guān)于進入歐盟市場的所有化學(xué)品強制要求注冊、評估和許可并實施*監(jiān)控所制定的法令規(guī)范。什么是SVHC？SVHC即高度關(guān)注的物質(zhì)（Substances of Very High

• 【ISO管理體系認(rèn)證】企業(yè)申請ISO認(rèn)證都能通過嗎

  企業(yè)申請ISO認(rèn)證都能通過嗎？不一定。但選擇專業(yè)的認(rèn)證代理機構(gòu)，并積極配合整改，會較高。證書有效期多久？可以申請延期嗎？到期后，應(yīng)該如何處理？證書有效期3年。不可以延期，到期后只能申請重新認(rèn)證，審核通過，頒發(fā)新的證書，證書上會體現(xiàn)初審的認(rèn)證時間。ISO證書年審時可以更換認(rèn)證機構(gòu)嗎？不建議更換認(rèn)證機構(gòu)。每個證書上有初審認(rèn)證機構(gòu)的蓋章，因此，年審基本由初審的認(rèn)證機構(gòu)繼續(xù)負(fù)責(zé)提交審核。證書年審需要提供哪

• 實施ISO9001認(rèn)證不可忽視的條件

  要想根據(jù)ISO9001，主要是要做好不斷完善質(zhì)量**體系和與體系認(rèn)證立即相關(guān)的各項工作。這兩項工作中是十分關(guān)鍵的，也是執(zhí)行ISO9001認(rèn)證不容忽視的標(biāo)準(zhǔn)。 1、要不斷完善質(zhì)量**體系，應(yīng)當(dāng)從質(zhì)量職責(zé)分派下手，撰寫質(zhì)量確保手冊和體系文件，落實手冊和體系文件，保證質(zhì)量紀(jì)錄齊備。 2、與體系認(rèn)證立即相關(guān)的各項工作關(guān)鍵做好下列工作中。要*方案策劃，定編體系認(rèn)證工作規(guī)劃；把握信息，挑選認(rèn)證組織并與選

• 醫(yī)療器械管理體系流程

  (二）、實施ISO13485**標(biāo)準(zhǔn)給企業(yè)所帶來的收益1、ISO13485變強制性認(rèn)證，日益受到歐美和中國**機構(gòu)的重視，有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是**進入**市場的通行證；2、可提高和改善企業(yè)的管理水平，加企業(yè)的度；3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲得較大的經(jīng)濟效益；4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度。（三）、建立ISO1348