【ISO13485】什么是ISO13485

時(shí)間：2021-06-04作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：392

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

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  詞條說明

• 【ISO13485】申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件

  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到*有效起到了很好的促進(jìn)作用。申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件：1 申請組

• 恭喜思脈得(嘉興)醫(yī)療科技有限公司取得SGS ISO13485體系證書

  思脈得科技 公司秉承創(chuàng)新技術(shù)，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為客戶提供**預(yù)期**為宗旨，致力于為醫(yī)療行業(yè)客戶提供一攬子全套技術(shù)解決方案；讓醫(yī)療器械行業(yè)客戶專注服務(wù)于臨床。經(jīng)過幾年的發(fā)展，公司逐步由單一的技術(shù)設(shè)計(jì)開發(fā)服務(wù)到醫(yī)療器械產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)，快速成型，機(jī)加工，模具制造，注塑成型，裝配服務(wù)，貼牌制造，產(chǎn)品注冊支持全套服務(wù)。技術(shù)涉及領(lǐng)域：光電技術(shù)，精密機(jī)械，軟件開發(fā)，電路設(shè)計(jì)，機(jī)加工，模具制造，注塑成型，生產(chǎn)線智能制造。

• EN10204材料認(rèn)證如何辦理

  EN10204認(rèn)證是指歐盟金屬產(chǎn)品材料認(rèn)證，它的作用是聲名檢驗(yàn)結(jié)果與訂單要求一致。EN10204證書是向客戶證明其產(chǎn)品符合歐洲材料規(guī)范的有效證書，一般對于出口的大型設(shè)備、壓力設(shè)備等產(chǎn)品，都需要其原材料供應(yīng)商提供EN10204證書，來證明設(shè)備上所采用的原材料是符合歐洲規(guī)范的。EN10204標(biāo)準(zhǔn)上面并沒有對證書的詳細(xì)內(nèi)容做明確要求，一般是根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，例如，根據(jù)爐批號的不同，材質(zhì)、拉伸、硬度、NDT探

• 恭喜奧展實(shí)業(yè)有限公司取得勞氏不銹鋼緊固件EN15048證書

  奧展實(shí)業(yè)有限公司創(chuàng)立于2005年10月，總部位于中國浙江杭州，是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、服務(wù)于一體的國家**企業(yè)。?主要產(chǎn)品為各類高品質(zhì)不銹鋼緊固件及線材。奧展實(shí)業(yè)有限公司現(xiàn)旗下主要有福安奧展實(shí)業(yè)有限公司、 嘉興奧展實(shí)業(yè)有限公司、 浙江奧展航空科技有限公司、 浙江安成金屬制品有限公司、?杭州緊商智能供應(yīng)鏈有限公司（高新）以及“奧展易購”?與“緊商網(wǎng)”2家網(wǎng)絡(luò)交易平