一圖讀懂《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》（附化妝品安全評(píng)估報(bào)告示例）

時(shí)間：2021-04-14

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分，如何標(biāo)注？
根據(jù)《辦法》規(guī)定，微量成分是指化妝品配方中含量不**過0.1%（w/w）的成分，當(dāng)產(chǎn)品配方中含有微量成分時(shí)，應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需標(biāo)注一次，在“成分”引導(dǎo)語(yǔ)后不再進(jìn)行重復(fù)標(biāo)注。
進(jìn)口化妝品原包裝標(biāo)注了我國(guó)法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容，注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)？
進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國(guó)法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容，如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)？答：進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國(guó)化妝品法規(guī)相關(guān)要求的，首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、作用部位、使用目的等，判定該產(chǎn)品是否屬于我國(guó)法規(guī)規(guī)定的化妝品定義范疇。不屬于我國(guó)化妝品定義范疇的，不得按照進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊(cè)或進(jìn)行備案。屬于化妝品定義范疇的，應(yīng)當(dāng)按照我國(guó)化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求，對(duì)
進(jìn)口普通化妝品注銷后再次備案時(shí)可以使用原備案資料的復(fù)印件嗎？
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對(duì)于非安全性原因注銷的，再次申請(qǐng)備案時(shí)可使用原備案資料的復(fù)印件。
“雙無”保健食品換證常見問題及解答（第一批）
（**批）1.“雙無”保健食品換證范圍是什么？申請(qǐng)類別是什么？答：根據(jù)《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》，過渡期內(nèi)，對(duì)于在產(chǎn)在售的“雙無”國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，注冊(cè)人按照要求提出換證申請(qǐng)；對(duì)于在產(chǎn)在售“雙無”進(jìn)口產(chǎn)品，相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的，注冊(cè)人按照要求直接提出換證申請(qǐng)，審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)換證審查需要，可以組織開展境外現(xiàn)場(chǎng)核查。