詞條
詞條說明
一、如何正確理解和使用《已上市產(chǎn)品原料使用信息》?《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡稱《原料信息》)是對我國批件有效期內(nèi)的特殊化妝品中已使用,且未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、無***化妝品安全評估機(jī)構(gòu)評估報(bào)告的原料使用量的客觀收錄,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)較新。未組織對所列原料進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià),化妝品注冊人、備案人在使用相關(guān)原料信息時(shí),應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求,開展化妝品安全評估。化妝品注
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
進(jìn)口化妝品申報(bào)評估備案周期及費(fèi)用
評估備案周期及費(fèi)用 ? **講過,**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案主要有兩種方式,這兩種方式的具體流程實(shí)際上是基本雷同的,僅在紙質(zhì)資料的報(bào)送有所區(qū)別(向國家局備案OR地方局備案)。因此,二者的備案周期也是相近的,費(fèi)用上也并無區(qū)別。 ? 進(jìn)口非特殊類化妝品申報(bào)周期,根據(jù)天健華成公司化妝品注冊部的經(jīng)驗(yàn),在產(chǎn)品同樣符合備案要求的情況下,從樣品檢測開始計(jì)算,原來審批制的申報(bào)周期一般6
如何制定保健食品標(biāo)志性成分指標(biāo)及指標(biāo)值?
答:標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準(zhǔn)確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對于多原料(包括提取物)組方產(chǎn)品,申請人應(yīng)綜合考慮組方特點(diǎn)、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況,選擇制定多個(gè)指標(biāo)。同時(shí),還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,制定相應(yīng)指標(biāo),如:含大豆異黃酮的產(chǎn)品,應(yīng)制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量;以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠
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