詞條
詞條說(shuō)明
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【FDA注冊(cè)】如何查詢(xún)有沒(méi)有注冊(cè)美國(guó)fda認(rèn)證
1、登陸FDA的網(wǎng)站,F(xiàn)DA號(hào)在網(wǎng)站上去查詢(xún)就可以。2、美國(guó)食品藥品管理局 Food and Drug Administration簡(jiǎn)稱(chēng)FDA),隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。3、FDA是美國(guó)食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫(xiě),它是**醫(yī)療審核*機(jī)構(gòu),由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦
FDA510(k)認(rèn)證是什么?所謂的FDA510K,其實(shí)意思很簡(jiǎn)單,沒(méi)有什么特殊意義,它就是美國(guó)食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**的一個(gè)法案章節(jié),而這個(gè)法案的章節(jié),正好是在美國(guó)FD&C Act*510章節(jié),所以很多人習(xí)慣性的把他稱(chēng)作是510K;而且這個(gè)是美國(guó)食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA510K,這就是所謂的FDA510K的
【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表是什么?
為了確保歐盟境內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的產(chǎn)品的*性,以及確保從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品滿足歐盟對(duì)消費(fèi)者、財(cái)產(chǎn)、和環(huán)環(huán)境保護(hù)等方面的法律法規(guī)的要求,歐盟法律對(duì)歐盟境外的制造商提出以下要求:委任歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理):歐盟境外的制造商必須委任一個(gè)設(shè)立于(established in)歐盟+EFTA共30個(gè)成員國(guó)境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理) (Authorized Representative
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