特殊用途化妝品注冊申報(bào)必做毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目及人體試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目

時(shí)間：2020-06-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：76

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• 詞條

  詞條說明

• 境外牙膏備案人如何辦理備案？

  境外牙膏備案人如何辦理備案？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定，境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案，協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回，并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》的公告

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下稱《技術(shù)導(dǎo)則》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行?，F(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評估，提交產(chǎn)品安全評估資料。二、為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評

• 普通化妝品備案問答|安全評估和功效宣稱的幾個(gè)問題

  01近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項(xiàng)，應(yīng)如何進(jìn)行勾選？答：為方便查詢統(tǒng)計(jì)完整版安全評估，新增該選項(xiàng)。備案人如提交完整版安全評估報(bào)告附件則應(yīng)勾選“完整版安評報(bào)告”；如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結(jié)論作為附件的，應(yīng)勾選“安全評估基本結(jié)論（報(bào)告由企業(yè)自行存檔）”；如提交簡化版安評報(bào)告的，不必勾

• 化妝品注冊人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求

  問題1：化妝品相關(guān)規(guī)定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源，合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應(yīng)當(dāng)**質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法開展化妝品