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進口化妝品備案申報資料檢查標準之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇
天健華成2019-02-1908:30化妝品備案申報資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。申報時往往由于一時疏忽,寫錯某項指標,從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標,在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部()特別提醒,進口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求檢查工作應(yīng)當符合《化妝品衛(wèi)生
自貿(mào)區(qū)進口非特殊用途化妝品備案是怎么進行的
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
一、化妝品新原料的安全監(jiān)測期應(yīng)如何計算?根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*十九條,已經(jīng)**注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年,自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊或者完成備案之日起算。二、安全監(jiān)測期內(nèi),新原料注冊人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊人/備案人各有什么義務(wù)?新原料注冊人、備案人應(yīng)當建立新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系,對新原料的安全性進行追蹤研究,
1化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求?《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定,化妝品注冊備案資料應(yīng)當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。2化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求?
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