化妝品及新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

時間：2023-06-28作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：238

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• 詞條

  詞條說明

• 已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的，需要提交哪些資料？

  已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的，需要提交哪些資料？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十條規(guī)定：已注冊或者備案產(chǎn)品的銷售包裝發(fā)生變化的，按照*三十二條原則，在新銷售包裝產(chǎn)品上市前，重新上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片或者對擬變更部分予以備注說明。

• 普通化妝品備案問答55期

  1.問：普通化妝品備案是否存在有效期？答：原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年*10號）規(guī)定，應(yīng)當自備案之日起，每滿4年重新確認產(chǎn)品備案信息，不再生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當主動注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實施后，普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報告制度。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于實施有關(guān)事項的

• 進口化妝品備案注冊申報資料要點之包裝標簽說明書篇

  按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產(chǎn)品應(yīng)當提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）這部分

• 國產(chǎn)防曬特殊用途化妝品行政許可注冊申報攻略

  防曬化妝品，顧名思義，是指添加了能阻隔或吸收紫外線的防曬劑來達到防止肌膚被曬黑、曬傷的化妝品。根據(jù)防曬原理，可將防曬霜分為物理防曬、化學(xué)防曬；根據(jù)防曬指數(shù)，又有SPF或PA值的區(qū)分。（本文作者北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，歡迎轉(zhuǎn)載，但轉(zhuǎn)載時務(wù)必保留作者及聯(lián)系信息，作者保留法律申訴的權(quán)利。）那么，如何界定防曬類化妝品在行政許可注冊申報工作中的法律地位呢？下面有必要引進一些官方術(shù)語。術(shù)