國(guó)產(chǎn)防曬特殊用途化妝品行政許可注冊(cè)申報(bào)攻略

時(shí)間：2023-05-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：90

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)管理工作政策解讀

  根據(jù)**“證照分離”改革的決策部署及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的工作要求，現(xiàn)就我省開展進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作政策解讀如下： 一、政策背景 ????為貫徹落實(shí)《**關(guān)于在全國(guó)推開“證照分離”改革的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)）及《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理

• 國(guó)產(chǎn)普通特殊化妝品注冊(cè)備案流程介紹以及申請(qǐng)材料清單

  國(guó)產(chǎn)普通特殊化妝品注冊(cè)備案流程及申請(qǐng)材料清單一、流程概述國(guó)產(chǎn)普通特殊化妝品的注冊(cè)備案流程主要包括申請(qǐng)、資料審核、樣品測(cè)試、復(fù)核、備案五個(gè)階段。整個(gè)過程需要遵循國(guó)家相關(guān)法規(guī)和政策，確保產(chǎn)品安全有效。二、申請(qǐng)階段1. 準(zhǔn)備申請(qǐng)資料：根據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)備申請(qǐng)資料，包括產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等。2. 提交申請(qǐng)：將申請(qǐng)資料提交至當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，確保資料齊全、合規(guī)。3. 繳納費(fèi)用：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，

• 保健食品安全性申報(bào)資料和說明書常見問題及解答

  1.對(duì)于保健食品安全性論證報(bào)告中綜述內(nèi)容有什么要求？答：應(yīng)當(dāng)在申報(bào)產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來(lái)源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點(diǎn)、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料，參考當(dāng)前國(guó)內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究現(xiàn)狀，對(duì)該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險(xiǎn)報(bào)道的原料，充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長(zhǎng)期食用安全性

• 普通化妝品備案人對(duì)被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜的通告》（2023年*38號(hào)）等規(guī)定，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局?jǐn)M取消截至2023年6月30日未通過國(guó)家藥品監(jiān)管局注冊(cè)備案平臺(tái)提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品年度報(bào)告的廣州市國(guó)產(chǎn)普通化妝品（產(chǎn)品名單見附件1