ISO14001認(rèn)證前需準(zhǔn)備的詳細(xì)資料和控制要點(diǎn)

時(shí)間：2019-05-09作者：吉林省千好企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：599

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• GMP認(rèn)證不會(huì)取消的八個(gè)理由

  GMP是藥物災(zāi)難所催生理由一1957年，沙利度胺（反應(yīng)停）在德國(guó)上市，隨后又相繼出現(xiàn)在英國(guó)、瑞典、瑞士等28個(gè)國(guó)家市場(chǎng)。該藥的適應(yīng)證為妊娠反應(yīng)。由于缺乏嚴(yán)格的上市前藥理試驗(yàn)，嚴(yán)重的致畸反應(yīng)，使得在反應(yīng)停銷售的6年間，用藥者出現(xiàn)大面積的“海豹肢”乃至于胎兒的死亡。FDA沒(méi)有批準(zhǔn)藥理實(shí)驗(yàn)資料欠缺的反應(yīng)停進(jìn)入美國(guó)，從而避免了更多孕婦受到侵害，但還是對(duì)美國(guó)的藥品管理起到了警示作用。美國(guó)國(guó)會(huì)對(duì)《聯(lián)邦食品、藥

• OHSAS18001認(rèn)證特點(diǎn)

  1、用科學(xué)化、系統(tǒng)化的方式方法，全面規(guī)范和改進(jìn)企業(yè)職業(yè)安全衛(wèi)生管理現(xiàn)狀，上層次，上水準(zhǔn)，以切實(shí)**企業(yè)員工職業(yè)安全衛(wèi)生權(quán)利的有效實(shí)現(xiàn)，減少企業(yè)**人、決策層的困惑和壓力，從而進(jìn)一步**企業(yè)員工、財(cái)產(chǎn)的安全，保證企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)效益的實(shí)現(xiàn)。OHSAS體系運(yùn)作的目的和著眼點(diǎn)，是企業(yè)員工的健康和安全，企業(yè)財(cái)產(chǎn)的安全?，F(xiàn)在很多企業(yè)都有自己傳統(tǒng)的安全管理體制和規(guī)則，也在起著不可缺少的作用。但由于傳統(tǒng)的模式有其

• GMP認(rèn)證是什么？

  GMP認(rèn)證是什么？GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫(xiě)，中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失，對(duì)藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求，企業(yè)只有通過(guò)GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)藥品，GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。GM

• GMP認(rèn)證哪里審批？

  世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失，對(duì)藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求，企業(yè)只有通過(guò)GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)藥品，GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生