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詞條說明
GMP認證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質(zhì)量萬無一失,對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求,企業(yè)只有通過GMP認證才能生產(chǎn)藥品,GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。GM
FDA認證美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu),F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息
企業(yè)實施ISO9000標準的意義ISO9001是質(zhì)量管理體系標準系列之一。它幫助您了解向客戶交付產(chǎn)品/服務的過程,從而使您的組織達到較佳狀態(tài)。ISO9001標準系列包括: ISO9000–基礎(chǔ)知識與詞匯:向用戶介紹管理體系背后的概念并闡明所用的術(shù)語。 ISO9001–要求:規(guī)定了要使運營符合標準并獲得認證需要達到的條件。 ISO9004–績效改進指導方針:這些指導方針建立在八項質(zhì)量管理原則的基礎(chǔ)上
企業(yè)做ISO14001環(huán)境體系認證的原因有哪些?
ISO14001環(huán)境體系認證近代工業(yè)的發(fā)展過程中,由于人類過度追求經(jīng)濟增長速度而忽略環(huán)境的重要性,導致水土流失、土地沙漠化、水體污染、空氣質(zhì)量下降、**氣候反常、臭氧層耗竭、生態(tài)環(huán)境嚴重破壞 …… 環(huán)境問題已成為制約經(jīng)濟發(fā)展和人類生存的重要因素。各國**非常重視環(huán)境問題,紛紛制訂環(huán)境標準,各項標準日趨嚴格,出口商品因不符合標準而蒙受巨大經(jīng)濟損失。環(huán)境問題已成為綠色貿(mào)易壁壘,成為企業(yè)生存和發(fā)展必須關(guān)
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