進(jìn)口保健食品注冊(cè)備案申報(bào)手續(xù)攻略

時(shí)間：2019-05-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：298

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 保健食品備案注冊(cè)時(shí)輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測(cè)、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外，還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適

• 化妝品注冊(cè)備案申請(qǐng)常見(jiàn)問(wèn)題解答

  化妝品常見(jiàn)問(wèn)題解答?1.問(wèn)：進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？ 答：根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí)，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國(guó)外上市銷售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝，是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。 2.問(wèn)：復(fù)配原料該如何申報(bào)？ 答：復(fù)配原料（包括植物提取物）應(yīng)按復(fù)配物的形式申報(bào)，如“卡松”應(yīng)分別

• 進(jìn)口特殊化妝品審批流程及注意事項(xiàng)

  進(jìn)口特殊化妝品是指含有特殊功效或特殊用途的化妝品，如防曬、祛斑、抗衰老等，必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批才能在我國(guó)銷售。審批流程主要包括資料準(zhǔn)備、申請(qǐng)表填寫(xiě)、樣品檢測(cè)、備案登記等環(huán)節(jié)，必須嚴(yán)格按照相關(guān)要求操作，避免因資料不全或不符合要求而導(dǎo)致審批失敗。在申請(qǐng)過(guò)程中，還需注意避免使用被禁止或限制使用的成分，避免違反相關(guān)法規(guī)。另外，還需注意特殊化妝品的標(biāo)識(shí)要求，如特殊標(biāo)志、特殊說(shuō)明等。只有通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批的

• 普通化妝品備案問(wèn)答（三十四）|關(guān)于化妝品安全評(píng)估

  1、問(wèn)：化妝品安全評(píng)估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗(yàn)主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態(tài)反應(yīng)）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性：（1）急性毒性（急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復(fù)劑量毒性；（4）生殖發(fā)育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動(dòng)力學(xué)等。2、化妝品安全評(píng)估簡(jiǎn)化版報(bào)告可采用哪些證據(jù)類型評(píng)估成分和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)安全