我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念

時間：2019-03-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：113

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• 詞條

  詞條說明

• 答疑解惑|化妝品車間是否可與牙膏共線生產(chǎn)？

  問：您好！咨詢關(guān)于化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面關(guān)于共線生產(chǎn)問題。 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》（國家局2022年*90號公告）*35條檢查要點指出“共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的，是否使用化妝品禁用原料及其他對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的原料，并具有防止污染和交叉污染的相應(yīng)措施；企業(yè)是否有風(fēng)險分析報告,確保其不對化妝品質(zhì)量安全產(chǎn)生不利影響?！?若企業(yè)在生產(chǎn)化妝品或牙膏同時，擬化妝品與非化妝品、

• 化妝品注冊對香精如何進(jìn)行安全評估？

  香精為類別原料，不可使用《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中“香精”較高歷史使用量作為評估證據(jù)，應(yīng)按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的原則和要求對香精進(jìn)行評估，或提供產(chǎn)品所用香精符合**日用香料協(xié)會（IFRA）實踐法規(guī)要求或符合我國相關(guān)（香精）國家標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。

• 化妝品注冊和備案申請人備案人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注

• 兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？

  兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)出具，不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。