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詞條說明
2020年以來,醫(yī)療產(chǎn)品迎來風(fēng)口。根據(jù)中國海關(guān)公布的數(shù)據(jù)來看,2021年上半年,我國的進出口總額達到1094.6億元,同比增長10.3%。除了口罩手套等大熱醫(yī)療產(chǎn)品之外,也有部分相對小眾的醫(yī)療產(chǎn)品,比如:一次性喂食器。據(jù)統(tǒng)計,近兩年來,有多家中國企業(yè)的喂食器產(chǎn)品獲得K號,順利進入美國市場。其在美國屬于二類醫(yī)療,難度系數(shù)盡管較低,但是也比較復(fù)雜。那這類產(chǎn)品申請,有哪些注意點呢?標(biāo)簽、說明書FDA非常
CE認證產(chǎn)品范圍信息類產(chǎn)品:電腦周邊與及相關(guān)信息處理設(shè)備;音視頻類:如電視、音響等聲音、視頻播放器等相關(guān)電子產(chǎn)品;燈具類:如燈泡、燈管、筒燈等各種LED/非LED燈;家電類:冰箱、空調(diào)、洗衣機等各種家用電器;機械類產(chǎn)品:大小型機械;儀器設(shè)備類產(chǎn)品:萬用表等相關(guān)測試儀器類產(chǎn)品CE認證申請步驟提供申請表、測試樣品給到順檢實驗室;實驗室測試CE認證樣品;實驗室出具CE認證測試報告、證書;上述就是為你介紹
ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認證等,具體如下:一、初次認證1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認證分申請表》,認證中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》。2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品**措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認證技術(shù)要求進行。4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境
ISO13485認證簡介實施ISO13485**標(biāo)準(zhǔn)給企業(yè)所帶來的收益 1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國**機構(gòu)的重視,有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,是**進入**市場的通行證;2、可提高和改善企業(yè)的管理水平,增加企業(yè)的**度;3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲得較大的經(jīng)濟效益;4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度。上
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