【MDRCE認證】過渡期對CE證書有效期的影響

時間：2021-09-24作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：820

上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認證,FDA注冊,歐盟授權(quán)代表,fda510k認證,MDRCE認證等

• 詞條

  詞條說明

• 【ISO13485認證】iso包括那些？

  ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Standards Organization，翻譯成中文就是“**標(biāo)準(zhǔn)化組織”?，F(xiàn)有成員國150多個。ISO是非**的**科技組織，是世界上較大的、較具*的**標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動，其中技術(shù)**（簡稱TC）共185個，分技術(shù)**（簡稱SC）共611個，工作

• 【FDA認證】fda認證分類包括哪些?

  fda認證分類包括哪些?食品FDA認證每偶數(shù)年續(xù)期一次所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國和非美國企業(yè)皆必須向美國食品藥品管理局(FDA)注冊。醫(yī)療器械FDA認證有效期一年，每年十月續(xù)期美國食品藥品管理局(FDA)現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進行注冊?；瘖y品FDA認證認證成功后，*有效凡在美國銷售的化妝品，無論

• 【ISO13485認證】申請ISO13485認證的注意要點

  申請ISO13485認證的注意要點1、ISO13485:2003建立于ISO9001:2000的過程模式之上。2、ISO13485:2003依據(jù)符合各類**法規(guī)的質(zhì)量體系要求的模式建立。3、由于重點的改變成法規(guī)要求模式，ISO13485:2003的編寫者將ISO9001:2000中強調(diào)客戶滿意度的部分。4、ISO13485并未被FDA采納，F(xiàn)DA仍將繼續(xù)堅持其獨立的質(zhì)量體系法規(guī)（QSR）。但是，F(xiàn)

• 【MDRCE認證】過渡期對CE證書有效期的影響

  過渡期對CE證書有效期的影響三年過渡期內(nèi)，MDD指令仍然有效，也就是說廠家在這三年有效期內(nèi)，依然可以根據(jù)MDD指令來申請MDD證書，但是現(xiàn)在很多公告機構(gòu)已經(jīng)不接受MDD的申請了。?MDD證書，在MDR執(zhí)行后的有效期問題?MDR強制執(zhí)行后，原MDD證書有效期內(nèi)，年審及飛檢中，公告機構(gòu)是否會加入MDR要求？企業(yè)如何應(yīng)對？在實行MDR之后，原持有MDD證書的廠家，同樣需要按照MDR的