日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

【MDRCE認(rèn)證】MDR主要變化


    上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認(rèn)證,FDA注冊(cè),歐盟授權(quán)代表,fda510k認(rèn)證,MDRCE認(rèn)證等

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表需要做哪些事情?

    1.歐盟境外的制造商委任一個(gè)設(shè)立于歐盟+EFTA共30個(gè)成員國(guó)境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表,專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國(guó)的**和機(jī)構(gòu)打交道。2.從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱、地址。3.“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表處,歐盟授權(quán)代表處必須保存較新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”。?根據(jù)歐盟法律,確保能隨

  • 什么是fda510k認(rèn)證?

    什么是fda510k認(rèn)證?所謂的fda510k認(rèn)證,其實(shí)意思很簡(jiǎn)單,沒(méi)有什么特殊意義,它就是美國(guó)食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**的一個(gè)法案章節(jié),而這個(gè)法案的章節(jié),正好是在美國(guó)FD&C Act*510章節(jié),所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510k,而且這個(gè)是美國(guó)食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**法案,所以大家又都喜歡叫它做fda510k,這就是所謂的fda510k的

  • 【fda510k認(rèn)證】FDA510K報(bào)告需要準(zhǔn)備的資料

    (1) 申請(qǐng)函,此部分應(yīng)包括申請(qǐng)人(或聯(lián)系人)和企業(yè)的基本信息、510(K)遞交的目的、申請(qǐng)上市器械的名稱型號(hào)和分類資料、進(jìn)行實(shí)質(zhì)等效比較的產(chǎn)品(Predicate Device)名稱及其510(K)號(hào)碼;(2) 目錄,即510(K)文件中所含全部資料的清單(包括附件)(3) 真實(shí)性保證聲明,對(duì)此聲明,F(xiàn)DA有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的樣本;(4) 器材名稱,即產(chǎn)品通用名、FDA分類名、產(chǎn)品貿(mào)易名;(5) 注冊(cè)號(hào)

  • 如何申請(qǐng)MDR的CE認(rèn)證?

    一、MDR簡(jiǎn)介2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION (EU) 2017/745,簡(jiǎn)稱“MDR”)。MDR將取代Directives 90/385/EEC (有源植入類醫(yī)療器械指令)and 93/42/EEC(醫(yī)療器械指令)。依據(jù)MDR Article 123的要求,MDR于2

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司

聯(lián)系人: 張靜

電 話: 68597206

手 機(jī): 17321261042

微 信: 17321261042

地 址: 上海浦東上海市浦東新區(qū)世紀(jì)大道1500號(hào)14樓

郵 編:

網(wǎng) 址: fdasungo.b2b168.com

相關(guān)閱讀

2.4G履帶坦克電子方案開(kāi)發(fā) 東莞公司宣傳片經(jīng)典案例賞析:從平凡到非凡的創(chuàng)意表達(dá) 上海二手高壓柜回收 拆除 上門收購(gòu) 湯陰節(jié)能評(píng)估報(bào)告公司 公共汽車廣告效果評(píng)估:讓移動(dòng)傳播的每一分投入都看得見(jiàn)回報(bào)(深圳市場(chǎng)調(diào)研) 暴雨過(guò)后,如何守護(hù)“受傷”的水環(huán)境?科學(xué)監(jiān)測(cè)是關(guān)鍵! 復(fù)合膜成品摩擦系數(shù)對(duì)制袋的影響 俄羅斯泵 閥門 壓縮機(jī)展 心理健康大數(shù)據(jù)云平臺(tái):為不同心理服務(wù)場(chǎng)景筑起心理健康防線 管家婆軟件/讓中小工廠跑出大效率/小工單沙龍會(huì)議 家電入戶訪談:上書房用 “沉浸式觀察” 解碼真實(shí)需求?(神秘顧客公司) 黃油奶酪奶疙瘩生產(chǎn)線 酸奶疙瘩成套生產(chǎn)機(jī)器 鋼結(jié)構(gòu)出口烏克蘭辦理GOST的費(fèi)用 彗星纖維過(guò)濾器設(shè)備 2億學(xué)生受益:校園配餐+AI食安智慧監(jiān)管,筑牢學(xué)生舌尖防線 什么是ISO13485認(rèn)?做ISO13485認(rèn)證的意義 【歐盟授權(quán)代表】申請(qǐng)歐代/歐盟授權(quán)代理需要準(zhǔn)備什么資料? 【歐盟授權(quán)代表】歐盟外制造商為什么需要一個(gè)歐盟授權(quán)代表 【fda510k認(rèn)證】什么是fda認(rèn)證 【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證含義是什么? 美國(guó)FDA注冊(cè) 【FDA注冊(cè)】食品FDA注冊(cè)流程 【FDA注冊(cè)】口罩FDA認(rèn)證注意事項(xiàng) 【FDA認(rèn)證】fda認(rèn)證分類包括哪些? FDA注冊(cè)分類及注冊(cè)流程 【ISO13485認(rèn)證】做ISO13485認(rèn)證意義 【FDA注冊(cè)】FDA認(rèn)證是什么? 【FDA認(rèn)證】為什么要做FDA認(rèn)證? CMEF圓滿結(jié)束 | 感謝有你,一路同行! 【MDRCE認(rèn)證】MDR CE認(rèn)證怎么做?難點(diǎn)是什么?
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過(guò)程,請(qǐng)自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)對(duì)方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司

聯(lián)系人: 張靜

手 機(jī): 17321261042

電 話: 68597206

地 址: 上海浦東上海市浦東新區(qū)世紀(jì)大道1500號(hào)14樓

郵 編:

網(wǎng) 址: fdasungo.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊(cè) | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
粵ICP備10089450號(hào)-8 - 經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved