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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)篇
本文適用于2018年11月起在各自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”工作;同時也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,歡迎交流。產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項資料并不難,只要嚴格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進行,一般不會出什么問題。下面,天健華成就來講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項的編寫要點:1、
與進口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**標,產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進行審查。進口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**,查看系統(tǒng)內(nèi)各項資料是否為彩色掃描件,內(nèi)容是否清晰,是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明
《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》按照功效、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等維度對化妝品分類進行了統(tǒng)一規(guī)范。但普通化妝品備案人在準備備案資料時,對功效如何勾選、標簽上是否均需標注等問題仍然感到困惑。本期上海器審小編結(jié)合備案資料填報中的常見問題,從三個“一致性”原則入手,幫助備案人進一步提升備案合規(guī)水平。(一)?關(guān)于“備案申請表”項下分類編碼中功效宣稱與“產(chǎn)品標簽”項下宣稱內(nèi)容的一致性產(chǎn)
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