進(jìn)口化妝品備案

時(shí)間：2019-04-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：194

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)基本條件及申報(bào)流程指南

  保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資質(zhì)條件及申報(bào)流程、資料要求 保健食品注冊(cè)，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。 保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的

• 普通化妝品備案問(wèn)答（國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理問(wèn)題解答（六）》）

  1、問(wèn)：為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ軌蛲ㄟ^(guò)自行檢驗(yàn)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對(duì)部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施

• 化妝品備案產(chǎn)品配方中有香精原料的，在填寫(xiě)產(chǎn)品配方時(shí)應(yīng)如何填報(bào)并需提供哪些資料？

  產(chǎn)品配方中有香精原料的，在填寫(xiě)產(chǎn)品配方時(shí)應(yīng)如何填報(bào)并需提供哪些資料？答：依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十九條（四）規(guī)定：產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫(xiě)，分別提交以下資料：1、產(chǎn)品配方表中僅填寫(xiě)“香精”原料的，無(wú)須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)香精中的具體香料組分的，以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說(shuō)明。2、產(chǎn)品配方表中同時(shí)填寫(xiě)“香精”及香精中

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年 第13號(hào)）

  為進(jìn)一步深化“放管服”改革，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等規(guī)定，按照風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，國(guó)家藥監(jiān)局決定進(jìn)一步優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施?，F(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下：一、自本公告發(fā)布之日起，普通化妝品采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍，產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，可提交由化妝品備