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【答疑】上海市進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報(bào)告,如微生物檢驗(yàn)報(bào)告;宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品未提供人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)估報(bào)告?!痘瘖y品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條**款*三項(xiàng)規(guī)定:多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)
江蘇省藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的公告
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意委托吉林、黑龍江、江蘇省藥監(jiān)局承擔(dān)進(jìn)口普通化妝品備案管理工作的函》(藥監(jiān)綜妝函〔2023〕497號(hào)),江蘇省藥品監(jiān)督管理局正式承擔(dān)進(jìn)口普通化妝品備案人(以下簡稱備案人)或境內(nèi)責(zé)任人住所地在江蘇省的進(jìn)口普通化妝品備案管理工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前,登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳,通過“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)”辦理用戶注冊(cè)及
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費(fèi)者合法權(quán)益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等相關(guān)問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行解答: 問:在我國上市銷售的化妝品為何必須有中文標(biāo)簽?中文標(biāo)簽標(biāo)注使用的文字有何具體要求? 答:化妝品標(biāo)簽是用以辨識(shí)說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑,是消費(fèi)者選購產(chǎn)品的關(guān)鍵因素。為**消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán),便于消
化妝品注冊(cè)和備案申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備的條件
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制
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