進口保健食品注冊及備案申報手續(xù)全攻略，天健華成

時間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：149

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• 詞條

  詞條說明

• 如何制定保健食品標志性成分指標及指標值？

  答：標志性成分指標應(yīng)為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對于多原料（包括提取物）組方產(chǎn)品，申請人應(yīng)綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個指標。同時，還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，制定相應(yīng)指標，如：含大豆異黃酮的產(chǎn)品，應(yīng)制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠

• 化妝品備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？

  問：備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？答：按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊備案資料提交技術(shù)指南（試行）》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的，由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人簽章確認資料真實性，并通過信息服務(wù)平臺提交相關(guān)電子版資料。

• 對《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的認識和思考

  化妝品風(fēng)險物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)進行全面危害識別與評估能有效評價化妝品的潛在風(fēng)險。為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作，按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）組織起草了《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》），已對外發(fā)布實施

• 進口特殊化妝品首次注冊審批程序及說明

  （一）辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)：（1）受理（2）審查（3）現(xiàn)場檢查和審核（整改的現(xiàn)場復(fù)查和審核）（4）決定（5）送達（6）辦理流程（附件）：???? 附14????????? （二）規(guī)定行政許可程序的依據(jù)：《化妝品注冊備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令*35號）*三十