詞條
詞條說(shuō)明
企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn),就需要經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見(jiàn)的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn),委托生產(chǎn),接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實(shí)就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來(lái)就為大家簡(jiǎn)單講解一下山東申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息?!端幤飞a(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì),企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平,要能夠保證生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
江蘇藥廠布局設(shè)計(jì)(GMP咨詢)。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設(shè)計(jì)方案、規(guī)劃圖紙、審核車間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項(xiàng)咨詢和評(píng)估服務(wù),助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),降本增效。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事,如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場(chǎng)地空間,如何規(guī)劃人員物料動(dòng)線,如何在布局設(shè)施設(shè)備,送風(fēng)系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設(shè)備等等都是大家在建設(shè)或改造中易遇到的問(wèn)題。如果
保健食品廣告批文申請(qǐng),廣告文案審核,產(chǎn)品功效宣稱,標(biāo)簽標(biāo)注要求,說(shuō)明書撰寫和排版審核——CIO合規(guī)保證組織根據(jù)客戶需求提供北京保健食品廣告批文申請(qǐng)流程,快速高效獲取批文,少走彎路。誰(shuí)能申請(qǐng)保健廣告批文?1、國(guó)產(chǎn)保健食品:保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者申請(qǐng)。2、進(jìn)口保健食品:該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國(guó)境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。3、其他:如申請(qǐng)人可以自行委托其他法人、經(jīng)濟(jì)組織或公民作為保健食
醫(yī)療器械注冊(cè)流程資料講解課程。醫(yī)療器械注冊(cè)是產(chǎn)品上市中的重要一環(huán),旨在確保該器械在設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中符合其預(yù)期用途和性能,對(duì)其安全性和后續(xù)使用效果有一定的**。具體來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械注冊(cè)會(huì)涉及到產(chǎn)品分類、流程、申報(bào)材料、臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、產(chǎn)品安全性評(píng)估等事項(xiàng),也與許多醫(yī)療器械政策法規(guī)密不可分,其中的專業(yè)性可想而知,大家一時(shí)之間可能也難以完全掌握。而CIO合規(guī)保證組織于近期推出的“醫(yī)療器械注冊(cè)路徑、
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