化妝品備案時如何提供風(fēng)險物質(zhì)評估依據(jù)資料?

時間：2023-08-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：84

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• 進口化妝品申報備案時產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求審核規(guī)范

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• 化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（五）

  為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，**消費者合法權(quán)益，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的化妝品標(biāo)簽標(biāo)識等相關(guān)問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進行解答： 問：在我國上市銷售的化妝品為何必須有中文標(biāo)簽？中文標(biāo)簽標(biāo)注使用的文字有何具體要求？ 答：化妝品標(biāo)簽是用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑，是消費者選購產(chǎn)品的關(guān)鍵因素。為**消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)，便于消

• 問題1：穩(wěn)定性測試中的加速試驗是否能夠為確認(rèn)產(chǎn)品保質(zhì)期提供依據(jù)？答：《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》中規(guī)定長期試驗為確認(rèn)貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)?；瘖y品備案人可在加速試驗結(jié)束后提交備案申請，長期試驗報告企業(yè)存檔。問題2：有些原料在CIR評估結(jié)論中有限制條件“當(dāng)配方無刺激性時”，應(yīng)在滿足限制條件的情況下采用其評估結(jié)論。如何提供滿足限制條件的證明？答：需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資

• 化妝品注冊對香精如何進行安全評估？

  香精為類別原料，不可使用《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中“香精”較高歷史使用量作為評估證據(jù)，應(yīng)按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的原則和要求對香精進行評估，或提供產(chǎn)品所用香精符合**日用香料協(xié)會（IFRA）實踐法規(guī)要求或符合我國相關(guān)（香精）國家標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。