歐洲化妝品監(jiān)管的強(qiáng)制性要求有哪些？

時(shí)間：2023-08-24作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：170

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  詞條說明

• ISO9001體系認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)及流程

  為什么選擇 ISO 9001？ISO 9001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，并且是該系列中唯一可以通過認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)（盡管這不是必需的）。它可供任何組織使用，無論大小，無論其活動(dòng)領(lǐng)域如何。事實(shí)上，在 170 多個(gè)國家/地區(qū)，有**過 100 萬家公司和組織通過了 ISO 9001 認(rèn)證。該標(biāo)準(zhǔn)基于多項(xiàng)質(zhì)量管理原則，包括高度關(guān)注客戶、高層管理人員的動(dòng)機(jī)和影響、過程方法和持續(xù)改進(jìn)。這些原則在 ISO 的質(zhì)量管

• 重磅！進(jìn)口醫(yī)療器械在華生產(chǎn)新政出臺(tái)，跨國企業(yè)迎來重大利好

  （2025年3月18日，北京）國家藥品監(jiān)督管理局昨日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（以下簡稱《優(yōu)化公告》），對(duì)2020年《公告》**條款進(jìn)行重大調(diào)整，明確外資企業(yè)境內(nèi)生產(chǎn)進(jìn)口醫(yī)療器械的合規(guī)路徑，釋放政策紅利，助力**創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品加速落地中國市場(chǎng)。政策亮點(diǎn)：降低門檻、簡化流程、**審批本次調(diào)整聚焦三大**領(lǐng)域，為外資企業(yè)提供較靈活的合規(guī)選擇：1???主體范圍拓寬：

• 美國 FDA 對(duì)化妝品公司注冊(cè)的新要求

  美國 FDA 對(duì)化妝品公司的新要求美國頒布了?《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)，擴(kuò)大了美國食品和藥物管理局 (FDA) 對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)管權(quán)限。MoCRA 要求 FDA 為在美國制造和分銷化妝品的公司制定廣泛的新法規(guī)許多法規(guī)最早將于 2023 年生效。MoCRA 對(duì)化妝品公司意味著什么？根據(jù) MoCRA，F(xiàn)DA 將制定影響化妝品從制造到營銷的整個(gè)生命周期的法規(guī)。新要求包

• 器械什么時(shí)候該辦海牙認(rèn)證？什么時(shí)候該辦使館認(rèn)證？

  海牙認(rèn)證的前提是需要目的國和簽發(fā)國都是海牙公約國的成員才可以實(shí)施，**由英國相關(guān)部門完成。例如英國簽發(fā)的證書，英國是海牙公約國成員，因此只要目的國是海牙成員，例如阿根廷，即可進(jìn)行海牙認(rèn)證。如果目的國不是海牙公約國，例如沙特或者埃及，則需要進(jìn)行**認(rèn)證。**認(rèn)證由目的國駐簽發(fā)國的大**完成?！癆postille”來源于法語，即“認(rèn)證”，但與國內(nèi)所指的“使領(lǐng)館認(rèn)證”不同?！癮postille”**19