【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（下）

時間：2023-06-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：101

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？

  進(jìn)行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》*十一條“化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)一次性向一家受理注冊或備案檢驗申請的檢驗檢測機(jī)構(gòu)（以下簡稱一家檢驗檢測機(jī)構(gòu)）提供產(chǎn)品檢驗所需的全部樣品。送檢樣品應(yīng)當(dāng)是包裝完整且未啟封的同一批號的市售樣品，送檢時尚未上市銷售的產(chǎn)品，可以為試制樣品?！?/p>

• 化妝品與外用藥品有何區(qū)別？

  化妝品與外用藥品是不同的，主要區(qū)別如下。 （1）對安全性的要求程度不同 化妝品應(yīng)具有高度的安全性，對人體不允許產(chǎn)生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時間短暫，對人體可能產(chǎn)生的微弱刺激及不良反應(yīng)，在一定范圍內(nèi)是允許的。 （2）產(chǎn)品使用對象不同 化妝品的使用對象是皮膚健康人群，而外用藥品的使用對象是有病癥人群。 （3）使用目的不同 使用化妝品的目的包括清潔、保護(hù)、營養(yǎng)和美化等，而使用外用藥品是為治

• 化妝品申報時對配方中使用的納米原料進(jìn)行評估時，應(yīng)提供哪些相關(guān)資料？

  對產(chǎn)品配方中含有納米原料的產(chǎn)品進(jìn)行安全評估時，應(yīng)提供原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量規(guī)格，并提供基于該原料的質(zhì)量規(guī)格和支持配方使用量的安全評估資料。

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點工作正式在上海浦東新區(qū)啟動

  根據(jù)**的總體要求和國家食藥監(jiān)總局的部署，2017年3月1日是在上海浦東新區(qū)試點實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的啟動日，這標(biāo)志著該項試點工作進(jìn)入實質(zhì)運行階段。自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡從浦東新區(qū)口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在浦東新區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品，由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。 按照國家現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，進(jìn)口非特殊用途化妝品目前由國家食藥監(jiān)總