高風險醫(yī)療器械管理制度

時間：2021-11-10

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO14001:2015標準的七個實質性變化
變化一：采用新的**結構貫徹P、D、C、A循環(huán)模式。?變化二：戰(zhàn)略性環(huán)境管理組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨有關、影響環(huán)境管理體系實現(xiàn)預期結果的能力的事務包括能夠影響組織的活動、產(chǎn)品和服務的外部環(huán)境條件。引入了風險和機遇管理的特定要求：在ISO14001:2004標準中也有風險管理的思想，如環(huán)境因素評價、合規(guī)性評價。但是新標準ISO14001:2015版這一概念的范圍較廣，包括由環(huán)境
在ISO9001中如何進行資源配置
企業(yè)在進行資源的配置時，人力資源是**位。21世紀是知識經(jīng)濟時代，人才的競爭在市場競爭中較為**。人才匱乏、知識陳舊對許多企業(yè)來說，是一個需待解決的問題。?首先，要高度重視人力資源配置問題。應明確人力資源需求，采用社會招聘，接受大學、中專畢業(yè)生，送出去培養(yǎng)等多渠道去積極解決。經(jīng)常聽到許多企業(yè)**喊人材缺乏，一喊幾年并未采取果斷的切實措施去解決，致使企業(yè)缺乏生氣，競爭力不強。?要
ISO9001：設置質量控制點的注意事項（上）
在實踐中，常常由于對控制點缺乏正確理解，而產(chǎn)生種種錯誤。為引起重視，做到正確設置，現(xiàn)將常見問題及處置意見分述如下：（1）控制點必須能夠定量表達控制點的質量特性必須能夠定量表達，才能確定控制點定量的質量目標值，以便確認控制點是否達到了控制要求。如果質量特性是定性表達的，也應設法轉化為定量表達。例如，若產(chǎn)品的密封性能列為控制點，則該質量特性不能定性地規(guī)定：“不許滲油、漏油”，而應規(guī)定定量的衡量指標。（
推行職業(yè)健康安全管理體系OHSAS建議書
?我國近幾年來的安全形勢十分嚴峻，主要表現(xiàn)在：近幾年來，我國工傷事故死亡人數(shù)每年都在10**以上，平均每天死亡300人，傷1000人；重特大惡性事故頻頻發(fā)生；大量的事故隱患依然存在；企業(yè)職工的自我保護意識淡薄。職業(yè)病人數(shù)居高不下。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全國有50多萬個廠礦、企業(yè)存在不同程度的職業(yè)危害，實際接觸粉塵、毒物和噪聲等職業(yè)危害的職工有2500**以上。工傷事故和職業(yè)危害不但威脅