ISO9001：過程質(zhì)量審核的方法

時間：2021-10-11

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
未獲得境外醫(yī)療器械上市許可的二類、三類境外醫(yī)療器械首次注冊申請材料要求
? ? （一）境外醫(yī)療器械注冊申請表；????（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；????（三）產(chǎn)品技術(shù)報告：????（四）安全風險分析報告：????（六）產(chǎn)品性能自測報告：????（
ISO14001環(huán)境管理體系認證
ISO 14001是標準化組織（ISO）發(fā)布的環(huán)境管理體系標準，旨在幫助組織建立和維護有效的環(huán)境管理體系，以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展和保護環(huán)境。ISO 14001環(huán)境管理體系認證是指組織通過三方認證機構(gòu)的審核和評估，證明其環(huán)境管理體系符合ISO 14001標準的要求。獲得ISO 14001認證可以向內(nèi)外部利益相關(guān)方展示組織對環(huán)境保護的關(guān)注和承諾。ISO 14001的過程通常包括以下步驟：?準備階段
質(zhì)量和顧客滿意
ISO9000中全員參與的**?“全員參與”是質(zhì)量管理八大原則之一。IS09001:2000標準將此項原則描述為“各級人員是一個組織的基礎，人員的充分參與可以使他們的能力得以?發(fā)揮，為組織帶來收益”。因此，使員工具備實施質(zhì)量管理體系的能力，較大限度地發(fā)揮主觀能動性，為組織創(chuàng)造更多的財富。?? ?“全員參與”的人本化管理實質(zhì) ??
質(zhì)量改進常用方法之頭腦風暴法
1.頭腦風暴法的概念頭腦風暴法(brain-storming)，又叫暢談法、集思法。它是采用會議的方式，引導每個參加會議的人圍繞某個中心議題（如質(zhì)量問題），廣開言路，激發(fā)靈感，在自己的頭腦中掀起風暴，毫無顧忌、暢所欲言地發(fā)表獨立見解的一種創(chuàng)造思維的方法。2.頭腦風暴法的用途頭腦風暴法可以用來識別存在的質(zhì)量問題并尋求其解決辦法，還可用來識別潛在質(zhì)量改進的機會，在質(zhì)量改進活動中的用途很廣。3.頭腦風暴