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詞條說明
?GMP的基本內(nèi)容,也就是實施GMP時要遵守的基本原則,具體包括:?? ? ? ? (1)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具有足夠的、且合格的資 質(zhì),如與研發(fā)、生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械相適應(yīng)的合格的技術(shù)人員;承擔(dān)藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理、銷售的合格人員,并清楚地了 解自己的職責(zé);? ? ? ? (2)操作者
HACCP的是危害分析和臨界控制點(Critical Control Points,簡稱CCP)。危害分析是指對食品生產(chǎn)過程中可能存在的危害進(jìn)行系統(tǒng)性的分析和評估,包括生物學(xué)、化學(xué)和物理性危害。通過危害分析,可以確定潛在的危害源和危害傳播途徑。在危害分析的基礎(chǔ)上,確定關(guān)鍵控制點(Critical Control Points,簡稱CCP)。CCP是指在食品生產(chǎn)過程中,對危害進(jìn)行控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這些
1.??企業(yè)需求分析?明確企業(yè)需求?企業(yè)需求分析?潛在需求分析2.咨詢過程策劃?全期工作計劃?咨詢階段計劃?定期工作效果評價3.體系診斷?診斷計劃?現(xiàn)場實施?診斷報告?改進(jìn)建議4.體系分析?企業(yè)顧客需求分析?現(xiàn)有管理體系分析?薄弱環(huán)節(jié)分析?
認(rèn)證范圍職業(yè)健康安全管理體系(OHSAS18001)是一項管理體系標(biāo)準(zhǔn),目的是通過管理減少及防止因意外而導(dǎo)致生命、財產(chǎn)、時間的損失,以及對環(huán)境的破壞。OHSAS18001為組織提供一套控制風(fēng)險的管理方法:通過專業(yè)性的調(diào)查評估和相關(guān)法規(guī)要求的符合性鑒定,找出存在于企業(yè)的產(chǎn)品、服務(wù)、活動、工作環(huán)境中的危險源,針對不可容許的危險源和風(fēng)險制定適宜的控制計劃,執(zhí)行控制計劃,定期檢查評估職業(yè)健康安全規(guī)定與計劃
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