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什么是ISO13485???????????? 本標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 2003年,**標(biāo)準(zhǔn)化組織“醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**(ISO/TC210)”發(fā)布了《ISO/DIS13485質(zhì)量體系
ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)(DIS稿)簡介
根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的工作安排,新版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計在年內(nèi)正式發(fā)布,本次換版對ISO9004標(biāo)準(zhǔn)進行了全面的改版修訂。本文就目前DIS稿的內(nèi)容做一個簡單的介紹。?(1)標(biāo)準(zhǔn)名稱。新版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)名稱從CD1-CD3-DIS稿一直處在變動中,DIS稿名稱定為:“組織持續(xù)成功的管理——一種質(zhì)量管理方法”。可以看出,新標(biāo)準(zhǔn)較加強調(diào)組織整體的經(jīng)營管理,“運用質(zhì)量管理原則”,為
?HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)“危害分析和關(guān)鍵控制點”是科學(xué)、簡便、實用的預(yù)防性的食品安全控制體系,是企業(yè)建立在GMP(良好操作規(guī)范)和SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序)基礎(chǔ)上的食品安全自我控制的較有效手段之一。HACCP體系自60年代在美國出現(xiàn)并于90年代在某些領(lǐng)域率先成為法規(guī)后,引起了**上的普遍關(guān)注和認可,一些國家的**主管部
ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn),是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO) *207技術(shù)**(TC207)組織于1996年發(fā)布的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn),是繼ISO9000之后又一重要標(biāo)準(zhǔn),它是順應(yīng)**環(huán)境保護的發(fā)展,依據(jù)**經(jīng)濟貿(mào)易發(fā)展需要而制定的,它同以往各國自定的環(huán)境排放標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等不同,是一個**性標(biāo)準(zhǔn),對全世界工業(yè)、商業(yè)、**等所有組織改善環(huán)境管理行為具有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的功能。它由環(huán)境管理體系(EMS)環(huán)境行為
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