恭喜青田縣精鑄閥門有限公司**勞氏ISO9001+PED(EN10204)認(rèn)證

時(shí)間：2021-08-27作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：366

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認(rèn)證通過的好處

  ISO13485:2003是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于僅在醫(yī)療器械商品工業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，該標(biāo)準(zhǔn)可以獨(dú)立于ISO9001:2000運(yùn)用。ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系管理，尤其是對(duì)醫(yī)療器械。在很多狀況下，公司在進(jìn)出口他們的產(chǎn)品到**市場(chǎng)的情形下，依據(jù)ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證是占有優(yōu)勢(shì)的，甚至是不可或缺的。在歐盟成員國(guó)，歐盟國(guó)家的管理方案進(jìn)行允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟

• 【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認(rèn)證

  ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源（非植入）醫(yī)療器械3、有源（植入）醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益：1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證，日益受到歐美和中國(guó)**機(jī)構(gòu)的重視，有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是**進(jìn)入**市場(chǎng)的通行證；2、增加企業(yè)的**度；3、可提高和保證產(chǎn)品

• 【ISO管理體系認(rèn)證】辦理ISO質(zhì)量體系認(rèn)證一般要多久

  ISO體系包括哪些？ISO9001質(zhì)量管理體系ISO14001環(huán)境管理體系OHSAS18001職業(yè)健康*管理體系認(rèn)證辦理ISO認(rèn)證還沒有其它額外的費(fèi)用產(chǎn)生？費(fèi)用方面請(qǐng)注意：一是顧問過來工作時(shí)，請(qǐng)?zhí)峁┮粋€(gè)工作餐；二是審核員審核時(shí)，接待和接送企業(yè)負(fù)責(zé)安排。辦理ISO質(zhì)量體系的*硬性條件是什么？辦理ISO質(zhì)量體系認(rèn)證的*條件是：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、行業(yè)資質(zhì)（國(guó)家如有要求）資質(zhì)是指的比如食品行

• ISO13485咨詢 什么是ISO13485

  ISO13485咨詢 什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布迄今，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，較新版本ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日公布發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不一樣，ISO13485：2003是可用法規(guī)自然環(huán)境下的管理方案標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即建立是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在世界性上不僅只是一般的開售商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還必須遭到國(guó)家和地區(qū)法律法規(guī)法規(guī)、法規(guī)