ISO13485咨詢 什么是ISO13485

時(shí)間：2022-01-12作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：817

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485: 2016對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的影響

  ISO13485: 2016對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的傷害較新后的ISO13485規(guī)范ISO13485:2016格導(dǎo)致較大傷害，原文中將跟你說，醫(yī)療器械制造商務(wù)必掌握些什么。**海事組織(ISO) 對(duì)存在已久的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作了徹底的審改。醫(yī)療器械制造商現(xiàn)如今早已鑒定審改的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并將較新版本ISO13485:2016與原版本信息IS013485:2003進(jìn)行比較。制造商

• 寧波ISO9001認(rèn)證

  iso9001認(rèn)證企業(yè)要**質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件，貫徹手冊(cè)和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作：1.iso9001要求*策劃，編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃；2.iso9001要求掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)；3.iso9

• 醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

  ISO13485介紹?????? ISO13485認(rèn)證是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。?????? ISO13485認(rèn)證支持

• FSC? COC標(biāo)準(zhǔn)加入核心勞工要求

  通過森林認(rèn)證FSC、CFCC/PEFC的產(chǎn)品，表明是來自管理良好的森林或其他可持續(xù)和受控來源：指不破壞環(huán)境，合法合理有計(jì)劃的森林資源開發(fā)，且符合特定的環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。同時(shí)，企業(yè)通過CFCC/PEFC, FSC CoC認(rèn)證，不但能體現(xiàn)其承擔(dān)社會(huì)責(zé)任、符合嚴(yán)格的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求；還可提升企業(yè)聲譽(yù)和品牌形象，證明其滿足客戶對(duì)合法及可持續(xù)木制品或紙制品的要求。FSC是世界范圍內(nèi)