OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系

時(shí)間：2019-08-23作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：178

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  詞條說明

• ISO14001相關(guān)知識(shí)問答

  1. 什么是ISO14000標(biāo)準(zhǔn)？答：ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是由**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）*207技術(shù)**（ISO/TC207）組織制訂的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)號(hào)從14001至14100，共100個(gè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，統(tǒng)稱為ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)。它是順應(yīng)**環(huán)境保護(hù)的發(fā)展，依據(jù)**經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的。目前正式頒布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO

• ISO14001環(huán)境管理體系審核重點(diǎn)

  ISO14001審核過程中，根據(jù)導(dǎo)則62及EA110的規(guī)定分**階段和*二階段，兩個(gè)階段審核側(cè)重點(diǎn)的準(zhǔn)確把握是ISO14001審核的有效性的重要保證之一。兩個(gè)階段在ISO14001審核過程中體現(xiàn)不同的層次和不同的側(cè)重點(diǎn)，一階段審核是二階段審核的基礎(chǔ)，通過一階段的審核明確二階段審核的重點(diǎn)的方向；二階段審核是在一階段審核基礎(chǔ)上對(duì) 體系運(yùn)行所作出的全面、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。通過一階段的審核，指出體系在策劃方面、

• ISO13485：2016換版及過渡期安排

  ?ISO13485：2016于2016年3月1日正式發(fā)布實(shí)施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**制定，應(yīng)用于醫(yī)療器械行業(yè)，在法規(guī)目的要求下運(yùn)行的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)就新版ISO13485的換版情

• 申請(qǐng)ISO13485組織需要準(zhǔn)備哪些資料

  申請(qǐng)醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機(jī)構(gòu)報(bào)送以下材料：?申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請(qǐng)書、質(zhì)量體系申請(qǐng)書；?申請(qǐng)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照或注冊(cè)證明文件 (復(fù)印件)；?申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；?申請(qǐng)的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；?申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 (復(fù)印件)；?產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品