詞條
詞條說(shuō)明
普通化妝品備案問(wèn)答(五十九期)|化妝品安全評(píng)估及原料使用等問(wèn)題解答
1、問(wèn):化妝品安全評(píng)估報(bào)告存檔備查的含義是什么?答:化妝品安全評(píng)估報(bào)告存檔備查作為一項(xiàng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、減少企業(yè)在化妝品注冊(cè)備案過(guò)程中資料提交工作量的創(chuàng)新性舉措,并不是減免企業(yè)編制化妝品安全評(píng)估報(bào)告,較不是對(duì)產(chǎn)品安全評(píng)估要求的降低。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案前完成產(chǎn)品的安全評(píng)估,形成安全評(píng)估報(bào)告,可參考《化妝品安全評(píng)估報(bào)告自查要點(diǎn)》對(duì)安全評(píng)估報(bào)告完成自查,按照《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》要求
作為一個(gè)進(jìn)口者,想要將普通化妝品銷(xiāo)售到美國(guó)市場(chǎng),就必須要進(jìn)行備案。根據(jù)美國(guó)FDA的要求,進(jìn)口普通化妝品需要進(jìn)行備案,并符合一定的流程和要求。首先,進(jìn)口者需要向FDA提交化妝品備案的申請(qǐng),同時(shí)提供產(chǎn)品的成分表、相關(guān)文件和文件認(rèn)證。其次,F(xiàn)DA會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查,如果通過(guò),進(jìn)口者需要支付一定的備案費(fèi)用。最后,F(xiàn)DA會(huì)對(duì)備案的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測(cè),確保產(chǎn)品的安全性和符合標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)后才能在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。因此,作
普通化妝品備案管理系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題
1、問(wèn):企業(yè)信息資料管理中如何變更企業(yè)名稱(chēng)?答:企業(yè)如變更企業(yè)名稱(chēng),需先在網(wǎng)上辦事大廳進(jìn)行法人信息變更,變更完成后,進(jìn)入企業(yè)信息資料管理模塊企業(yè)信息維護(hù)菜單,申請(qǐng)“一般審核較新”,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)同步網(wǎng)上辦事大廳中的較新信息,經(jīng)監(jiān)管人員確認(rèn)通過(guò)后,完成企業(yè)名稱(chēng)變更。如企業(yè)有多個(gè)角色類(lèi)型,則每個(gè)角色類(lèi)型都需要在企業(yè)信息資料管理模塊申請(qǐng)“一般審核較新”。2、配方無(wú)法導(dǎo)入及部分原料被識(shí)別為新原料的問(wèn)題應(yīng)如何處
《化妝品檢查管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)
化妝品檢查管理辦法(征求意見(jiàn)稿)**章 總 則**條【立法目的】 為規(guī)范化妝品檢查工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章,制定本辦法。*二條【適用范圍】 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)對(duì)在*人民共和國(guó)境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵守法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和化妝品注冊(cè)或者備案資料載明的技術(shù)要求等情況開(kāi)展檢查,適用本辦法。*三條【基本原
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