《保健食品注冊與備案管理辦法》主要內(nèi)容

時間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：84

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• 詞條

  詞條說明

• 問題1：企業(yè)在對化妝品安全評估報告開展自查時特殊情形產(chǎn)品的安全評估包括哪些？答：根據(jù)中檢院發(fā)布的《化妝品安全評估資料提交指南》附件1化妝品安全評估報告自查要點的規(guī)定，特殊情形產(chǎn)品的安全評估包括氣霧劑型化妝品的安全評估、兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品的安全評估、必須配合儀器或者工具使用的產(chǎn)品的安全評估、兒童化妝品的安全評估。問題2：氣霧劑型化妝品的安全評估有哪些注意事項？答：由于推進劑一般具有較強

• 進口化妝品的中文標(biāo)簽應(yīng)如何規(guī)范標(biāo)注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容？

  根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*六條規(guī)定：加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。進口化妝品中文標(biāo)簽功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的標(biāo)注有以下兩種情況：（一）原標(biāo)簽無功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的，加貼的中文標(biāo)簽上不應(yīng)標(biāo)注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容。（二）原標(biāo)簽有功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的，加貼的中文標(biāo)簽上應(yīng)對應(yīng)標(biāo)注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容。

• 自貿(mào)試驗區(qū)已完成備案的進口非特殊用途化妝品，后續(xù)如何開展事中事后監(jiān)管？

  2018年11月10日前，在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等自貿(mào)試驗區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理的省份，已經(jīng)按照試點備案管理要求完成備案的進口產(chǎn)品，其產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管措施、進口省份管理等，與《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（2018年 *88號）提出的備案管理要求一致。

• 中檢院|化妝品新原料常見技術(shù)問答（三）

  一、化妝品新原料的安全監(jiān)測期應(yīng)如何計算？根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*十九條，已經(jīng)**注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊或者完成備案之日起算。二、安全監(jiān)測期內(nèi)，新原料注冊人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊人/備案人各有什么義務(wù)？新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對新原料的安全性進行追蹤研究，